狙击黑色素瘤的“导弹”问世

2017-07-31 16:52:26 来源: 中国科技网-科技日报 作者: 李颖

中国科技网记者李颖

7月29日,被医学界称为“黑老大”的北京大学肿瘤医院副院长郭军教授格外激动,因为他手中终于有了狙击黑色素瘤的“导弹”:佐博伏。

于是,郭军教授豪气干云地喊出:“李香山,你现在再来找我,没问题!我保证能让你再活上十几年!”

上海罗氏制药有限公司7月29日在京宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市,标志着中国黑色素治疗自此迈入靶向时代。

凭借卓越的临床数据,佐博伏于今年3月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。

黑色素瘤易转移 5年生存率仅4.6%

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。

“黑色素瘤虽然发病率不高,却是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。”郭军教授解释说,随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。一旦发生转移,患者的5年生存率仅为4.6%。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大,故而,黑色素瘤被称为“癌中之王”。

值得庆幸的是,黑色素瘤能通过肉眼观察到而被早期发现,且手术切除后就可以治愈。

数据显示,在中国,黑色素瘤的发病率为0.6/10万,属于罕见病,但近年来呈上升趋势。

关于黑色素瘤,人们普遍对黑色素瘤缺乏认识。很多人也是从冯小刚拍摄的电影《非诚勿扰2》中,才第一次对黑色素瘤有了初步了解。

郭军教授说起下基层义诊时,一个农民手指上的黑色素瘤已经很严重。

他问:“老人家,咋不早来?”老汉回答:“不痛不痒,看啥。”

“癌症都是不疼不痒,红肿热痛是炎症。”郭军教授说话直截了当。

他对记者说:患者经常会被说哭了,但他们知道,郭大夫是真心替他们着急,为他们好。

郭军教授最不愿意说的就是:“几年前在德国开会,一个德国专家嘲笑我,70%的中国人发现黑色素瘤时已经是T4,即四毫米,德国人90%是T1,是极早期的黑色。”

据郭军教授介绍,澳大利亚把所有烟草税都用在黑色素瘤的普及教育,在电影开演前,播放黑色素瘤教育片。“中国没有这方面的教育,贻误治疗,导致患者最终找医生看病时,已近临终。”

发病部位和病因均不同于西方

据中华医学会肿瘤分会副主任委员林桐榆教授介绍,黑色素瘤高发年龄在40-55岁之间,基因突变是导致黑色素瘤的元凶:遗传、生活习惯改变、过度暴晒、工业污染、甚至外伤,只要DNA损伤等都有可能导致基因突变,诱发黑色素瘤。

与西方不同,我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。西方人黑色素瘤多分布在皮肤浅表(称为皮肤型),而我国约50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮肤,如足、手和甲下等位置(称为肢端型),更容易发生移行转移;另外还有20%为粘膜型(白种人这种类型不到1%),主要发生在消化道、鼻腔、鼻旁窦、泌尿系统粘膜,恶性程度较皮肤型黑色素瘤更高,预后较差。

林桐榆教授透露,从发病原因来看,西方人的黑色素瘤多与紫外线过度照射有关,而我国黑色素瘤发病与紫外线照射关系不大,多与不恰当处理有关,如擅自使用激光、绳勒、盐腌和刀剪等。“无论是肢端型、粘膜型,还是普通的黑色素瘤,都可能发生BRAF突变,中国约26%的患者存在BRAF基因突变。”这类患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多,且容易发生多发皮下移行转移和脑转移。

作为中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)黑色素瘤专家委员会主任委员的郭军教授表示:过去我们真的很无奈,有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后,基本没有有效的治疗药物。传统的治疗方法主要依赖化疗,但化疗对于这部分患者有效率不足7%,无进展生存只有一个半月不到。“佐博伏进入中国,在中国晚期黑色素瘤的治疗史上,无疑是一个里程碑式的进展。患者的生存获益将得到显著提高。”

遏制“恶黑”的关键:早就医,早检测

全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验显示,佐博伏用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间为13.6个月,中位无进展生存时间达到6.9个月。因此,国内外权威指南中,均列明佐博伏作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。

郭军教授领衔了佐博伏在中国的一期临床试验,他介绍道:“与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,佐博伏的起效时间缩短约一半,客观缓解率提升了近7倍,无进展生存时间延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。此外,佐博伏作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而停止用药的情况。”

中国患者对黑色素瘤的知晓率低,大部分患者发现时已是中晚期,错过了最佳治疗时机。

中华医学会肿瘤分会副主任委员林桐榆教授表示:“合理应用靶向治疗药物,能够明显提高恶性肿瘤的治疗效果。当然,加强对药物毒性的认识和防治,更能保证安全有效。“

林教授建议:当发现色素痣不对称、颜色变化、边缘不整齐、逐渐变大或感觉异常时,应及时就医,千万不能自行处理。一经诊断为黑色素瘤,应及早进行BRAF基因检测,采取规范治疗。

上海罗氏制药有限公司总经理周虹女士表示:黑色素瘤在中国的发病率较低,属于罕见病,这意味着佐博伏不会有高额的销售收入。但我们坚信,只要有一位患者受益,我们的付出就是值得的,我们的努力就有了百分之百的意义。“接下来,我们将继续不遗余力,把更多的创新药物带给需要的中国患者。”

的确,正如周虹女士所说,由于中国患者对黑色素瘤的知晓率低,大部分患者发现时已是中晚期,错过了最佳治疗时机。对此,林桐榆教授表示:“合理应用靶向治疗药物,能够明显提高恶性肿瘤的治疗效果。当然,加强对药物毒性的认识和防治,更能保证安全有效。”

最后,林桐榆教授建议:当发现色素痣不对称、颜色变化、边缘不整齐、逐渐变大或感觉异常时,应及时就医,千万不能自行处理。一经诊断为黑色素瘤,应及早进行BRAF基因检测,采取规范治疗。

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责任编辑: 王晓宇
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