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国家新药附子理中口服液实现产业化

   附子理中口服液是由江西天施康中药股份有限公司研制的国家新药,该新药先后完成了有效活性成分筛选、工艺研究、质量标准制定、稳定性研究、药理药效学试验、毒理试验、临床研究、产业化研究,于2004年3月取得国家新药证书和注册批件。该项目现已被列入2005年国家火炬计划。

  附子理中口服液处方源自宋代的《太平惠民和剂局方》附子理中丸,由附子(制)、党参、白术(炒)、干姜、甘草组成,具有温中健脾的功效,用于脾胃虚寒、脘腹冷痛、呕吐泄泻、手足不温。现代临床用于慢性胃炎、消化性溃疡、慢性腹泻、慢性结肠炎等消化系统疾病的治疗。该处方沿用了一千多年,因疗效确切而历久弥新。传统的附子理中丸以药材全粉入药,起效慢,毒副作用较大。江西天施康中药股份有限公司采用蒸馏法萃取、水提醇沉法、膜分离技术等现代提取、分离、纯化技术,有效去除杂质,保留了生物碱、皂苷、黄酮等有效活性成分,使附子理中口服液纯度高,服用剂量小,使用方便,质量稳定可控,起效快,生物利用度高,毒副作用小,具备了现代中药特征,是应用现代技术改造传统中药产业的经典。

  附子理中口服液生产线集成了国内先进生产设备,生产线通过了国家GMP认证,各项经济技术指标达到国内先进水平。

  

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