目前医药产品的主流市场在境外。据统计，2004年世界医药市场销售总额5500亿美元,其中北美销售2480亿美元,占市场的45%%，欧盟销售1440亿美元,占市场的26%%，日本销售580亿美元,占市场的10.5%%，中国销售95亿美元,占市场的1.7%%。国外市场为了追求更低的药品价格,积极寻找海外加工市场，这就为国内生产药厂提供了良好的机遇。从印度近十年的医药发展情况来看,证明非专利药制剂生产是可行的，而做境外生产，一旦合同确定,订单比较稳定,资金来源也有保障。

　　由于新药研发具有高投资、高风险和高门槛的特点，加上国内医药生产企业在新药研发上的投入也比较小，国内企业在新药研发上并没有很大的优势。与此相比，国际上非专利药市场发展迅速，获得订单的可能性较大，技术实现率比较高，医药生产企业选择非专利药生产也就自然有一定的优势。而且具有成本低、投入低、风险低，见效快的特点，同时，也能解决产能过剩问题，回避国内低价格竞争，还可以取得国际合作的通路、积累国际合作的经验，建立国际合作的人才培训聚集基地。

　　美国在1984年就通过了《药品价格竞争与专利补偿法案》，意味着仿制药厂家不需要再进行大量的研究和临床试验工作，大大减低了申请的成本和缩短了时间。在欧洲，德国、瑞典和芬兰引入“药房替代”政策：药剂师可选择价格低的等效非专利药。英国、意大利等国也为非专利药公司开放绿灯。中国也于2004年取消对原料药委托加工的禁止，这些都为非专利药制剂的生产在政策、法规上铺平了道路。

　　在国内非专利药制剂加工方面，外资在华药企加工产品早已走出国门，跨国药企在中国生产药品供应全球的越来越多,但基本上采取独资和合资企业的形式，跨国药企特别是国外有流通渠道的企业正积极在中国寻求贴牌生产的可能性，近两年来医药OEM（贴牌生产）产业有了大幅增长,2004年境外OEM品种由2003年的150个增到761个,在江浙及南方地区更是发展很快。

　　与OEM相比，卫华诚指出，有能力的国内大型医药企业更应该考虑第二条通路，即ANDA+cGMP+OEM营销的模式，也就是在美国取得非专利药制剂生产文号,国内生产药厂通过cGMP认证,为国外药品分销企业生产药物制剂或直接进行营销，这样利润空间更大，同时会有自己的品牌，有利于企业国际化发展壮大。

　　非专利药制剂走出去可以带动制剂技术的提升，产业化升级的二次资本积累，国际化运作的经验、人才培养和聚集，企业资源的优化配置和效益最大化等各个方面的利益，而能否寻找到最佳合作伙伴、理想的合同订单，以及高素质的复合型国际化人才的缺少，cGMP改造的资金、进度以及FDA的认可则是非专利药制剂走出去遇到的主要困难。

　　面对这次全球产业机遇，卫华诚呼吁政府有关部门，放宽药品对外委托加工审批政策，缩短审批时间，对于企业申请国外药品生产资质所发生的费用给予补贴，有条件的扶持有前景的制剂出口优势企业，如提供税收优惠政策和技术改造费用支持，建议组织有关企业与国外政府药品监管部门和企业一起进行交流、访问，建立政府与企业的沟通机制。