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生产全过程处于受控状态

张树琪
    有媒体称,完美(中国)日用品有限公司生产的“完美芦荟矿物晶”导致人死病残,中国保健协会4月5日已做出声明:纯属失实报道。现公开有关专家、学者对该产品的严格调查情况———

  完美公司先后通过了四项权威认证

  1.GMP是英文GoodManufacturingPracticede的缩写,意为“优良制造标准”。是从原料采购,生产工艺,设备,环境,检测,储存运输全程进行监督的,体系性管理标准。食品药品监督管理局曾宣布,得不到GMP标准的企业要全面停产。完美公司首先通过了这项认证,这是当今企业进入国际市场的通行证。

  2.HACCP是英文HazardAnalysisandCriticaiControiPint的缩写,这是食品安全控制体系,全称危害分析。定义是:评价和控制对食品安全至关重要的危害的控制手段。他对生产关键过程中潜在的生物,物理,化学及人为因素进行监控,采取有效的手段避免危害的发生。如,微量元素的加入关键在于混粉的均匀度,冻干粉的加工在粉碎时要避免升温,多糖避免吸水,这必须在设备选型,制造工艺及环境方面给予保证。这一体系保证了产品在限期之内的稳定性。这一手段诞生于30年前,已在欧洲北美,日本广泛被应用,现已成为国内食品企业的重要标准。

  3.ISO9001这是国监委CNCA备案批准执行的质量管理体系。从开始设计到生产安装检测到销售,每一步都有标准可循,这不是一个标准而是一组标准。这一组标准的统称即ISO9001。管理体系是互相连接又是互相制约的。是企业的精密软件,将生产的整体及各个细节控制手段全部囊括其中。

  4.ISO14001这是环境管理体系认证标志,是站在政府和社会的角度体现高度文明与责任感的标准,为全人类前景考虑的标准。从原料采购开始,对企业管理体系提出共同要求,以有效控制污染,提高资源与能源的利用率,是一套生产中的环保体系。人类在制造繁荣的同时破坏了环境,环境的恶化又遏制了文明化进程。所以,ISO14001体系要求在选择原料时就注意平衡生态,生产工艺要节能降耗,能源要再利用。就化工领域而言,本无废弃物,A环节的废物往往就是D环节的原料。要有粉尘吸纳,避免噪音和光的污染的措施,这是一套全新理念的管理体系。

  “完美”通过了4项国际级别的认证,这些认证由专门的机构完成,它的工作及法律由卫生部卫生法制与监督司制定。完美取得了国际级的4项认证,说明他的产品全过程处于受控状态。这是一个领了国际通行证的文明产品,它有资质走向世界各个角落而不受怀疑,它有能力走向未来。他取得的每个数据背后是千万工人和科技工作者的劳动成果。每个产品均可立即回答如下问题:何时何地何人用何原料,哪些设备,什么方法生产了该产品。产品达到了什么标准,谁人检测,用什么方法检测,工作仪器是哪一台,什么人复核,怎样储运,产品流向何方……出了问题上可溯至原料生产厂家,下可追踪到销售终端。在此体系下生产的产品我们说它是合格品。

  5.企业标准是贴身的保护神。为了保护自己,为同行业评比,为应付上级的检查,必须制订自己的标准,它应该比行业标准更严格,给自己留有余地。这是企业一级机密,不可公开。

  保健食品特殊标记———蓝帽子意味着什么?

  保健食品是指对人体某种功能有调节作用的食品。有量的限制,有适宜和不宜人群。他的作用平缓安全,不能代替药用于治疗。针对的是亚健康人群。

  “完美芦荟矿物晶”的批准文号为:卫食健字(1999)第0397号。卫食健字(现称国食健字)是由中华人民共和国卫生部批准的。他的审批是由药品食品监督管理局完成,而具体的检测报告是由若干个检测中心出具的。不是所有的分析室都可以从事这项工作,他的授权要经过非常严格的考核要通过监审部门的认定。要求必须有一套高层次的领导班底,要副高以上学历和工作经历。要有质量和技术管理体系,实际操作的人员要有中级以上职称,经过5年以上本职工作,考核取得上岗证后才能进入实验室。使用的计量仪器要经国家技术监督部门认证合格后才可出具数字,否则数字无效。所用标准药品由国家标物中心提供。测定方法采用国标或药典方法。在考核测定水平时,采用双盲法,监审员全程陪同。对试验动物房也有国定标准,由国家动管会认证。当取得检测资质CMA时划定检测项目,不可越权检测。检测中心按期接受审查,越期不查者取消其资质。

  检测中心是封闭系统,样品进入后脱去标记,结果后再恢复。入口处有两份严正声明:1.操作人宣称不受权利干扰;2.领导方宣誓不以权利金钱干扰工作。

  档案室、样品室都有专人严格管理。在这个条件下出具的数字因为科学性和公正性而具有可信性,才更有权威性和法律效力。最后,药监局会齐所有检测报告,动物实验报告,相关参考文件,企业标准等文件,召集评审团经过两三次会审报卫生部终审。蓝帽子的取得大约要一年的时间,花费约30万元。

  一个具体问题

  有人举报“完美芦荟矿物晶”锌含量超标,按企业标准提供,每10克(一日量)芦荟精含锌量为1.38毫克。根据《国家饮用水标准》得知,每公斤水中锌的含量为1毫克。每人每日可补充锌约12毫克,因此并不超标。

  (作者系原北京营养源研究所食品研究室主任、高级工程师)

  

  

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