简要技术

　　免疫分析是临床检验分析的重要组成部分，在临床检验中的地位非常重要。免疫分析可分为定性分析和定量分析。定性分析常用非均相固相免疫分析法(ELISA)。定量分析目前主要有三种测定法：放射免疫测定法（RIA）、磁分离酶联免疫测定法（MAIA）、化学发光免疫测定法（CLIA）。

　　RIA是上世纪70年代进入临床检验领域，由于该方法具有放射性危害及试剂有效期短等缺点，目前逐步被后两种方法所取代。MAIA是80年代中期由瑞士Serono诊断中心发明的一种非同位素免疫分析技术，它具有高敏感性、高特异性、高稳定性、无污染、无毒性、试剂储存寿命长、线性测量范围宽、检测迅速等突出优点。CLIA是80年代由美国Chiron公司、Beckman公司、Abbott公司等相继开发成功并应用于临床的技术，CLIA与MAIA具有同样的优点，且CLIA在某些项目的测量上具有更高的灵敏度。但化学发光分析仪售价昂贵，自动化学发光分析仪每台售价40—100万元，试剂成本也贵，每一项的费用为几十元，国内中小医院及经济不发达地区的大型医院都难以承受。和化学发光免疫分析相比，磁性均相酶联免疫分析具有试剂稳定、便宜、仪器结构简单、操作方便等许多优点，更适合我国国情。但进口磁性均相酶联免疫分析仪的仪器和试剂的价格对我国的中小医院仍然很贵。

　　本系统主要用来对人体血清中的各种微量的内分泌激素、肿瘤标志物、各种活性蛋白质、人尿液中的各种代谢成分进行快速、准确地定量测定，为临床医生对病人进行快速诊断提供正确的依据。该系统融合了纳米复合材料技术、酶免疫分析技术、光机电一体化技术为一体。

　　技术创新

　　1.国内首创磁性均相酶联免疫分析仪和配套的系列诊断试剂组成的免疫分析系统。2.系统采用的显色底物为单磷酸酚酞，其550nm处的峰吸收值与492nm处的非峰光吸收值恒为5倍的关系，据此特性，该系统将光吸收量程扩大了5倍，大大拓宽了待测物质的测量范围。3.仪器采用三波长同时测定技术，自动消除干扰和系统误差。4.采用纳米超微磁粉制备的磁性微珠作为抗体的载体和抗原—抗体复合物分离工具。实现了特异性结合物的快速、高效、准确地分离。同时，纳米超微磁粉具有的超顺磁性使得磁性微珠具有优良的可磁化性和分散性。

　　目前，该系统已在全国400多家医院得到使用，该仪器操作简便、分析速度快、测量精度高，取得了较好的社会效益和经济效益。