美首次为大麻类药物“开绿灯”

2018-06-28 09:31:41 来源: 科技日报 作者: 刘霞

美首次为大麻类药物“开绿灯”
用于治疗两种儿童癫痫
科技日报北京6月27日电(记者刘霞)据英国《新科学家》网站26日报道,Epidiolex的味道跟草莓一样,但它是首个在美国获批的含有大麻成分的药物。6月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准该药用于治疗两种罕见但严重的儿童癫痫症:Dravet综合征(DS)和伦诺克斯—加斯托二氏综合征(LGS)。

Epidiolex的活性成分是大麻二酚(CBD),仅含有极微量的四氢大麻酚(THC)——影响精神活动的大麻成分。在临床试验中,Epidiolex被证明可以有效帮助患有这两种疾病的人控制癫痫发作。大多数LGS和DS患者需要多种癫痫药物治疗,而大多数患者对目前批准的抗癫痫药物具有耐药性。

FDA局长斯科特·戈特利布说:“这项批准提醒人们,推进合理评估大麻中活性成分的健康发展计划,可以催生重要的医疗措施。”但他也警告说,FDA将继续惩罚非法销售未经证实医学效果的含有大麻二酚的产品。

根据滥用毒品的可能性,美国缉毒管理局(DEA)将化学品分为5类,其中大麻和海洛因等物质被认为是最致命的,且被认为没有医疗效益。因此,Epidiolex在美国的上市仍由DEA负责,后者现在必须对该药物进行评估。

Epidiolex由英国GW制药公司开发。公司预计,欧洲药品管理局会在明年初批准该药。2010年,英国批准该公司销售Nabiximols治疗多发性硬化症,这是世界上首个获批的基于大麻的药物,主要活性成分为THC和CBD。Nabiximols在近30个国家有售,但在美国买不到。

尽管美国对Epidiolex开了“绿灯”,但据英国《每日邮报》上周报道,英国一位母亲说,英国国家医疗服务体系(NHS)要求她停止给11岁的患癫痫的儿子服用大麻油,否则他们将无法给他开新的抗癫痫药物。

GW公司还正在开发基于大麻的治疗癫痫、精神分裂症和胶质母细胞瘤的疗法。

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