为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下，经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序，共遴选出87个创新医疗器械产品，现予以公示，公示时间为2018年12月5日至12月9日。
如对目录有异议，可以在公示期间向社发司书面反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章，以个人名义反映情况的材料要具实名并附联系方式。反映情况的材料要客观准确、依据确凿，对匿名或无具体事实根据的举报不予受理。
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说明：
1.本次评审是基于2018年企业申报的产品，未申报的产品不在评审范围之内。
2.申报单位对申报信息的真实性负责，如发现申报信息不实，查证后取消入选资格。
3.入选产品在发布后如出现临床问题及知识产权纠纷等问题，查证后取消入选资格。
4.本目录中“国内首创”是指符合总体评审要求，在国内同类产品中取得首个医疗器械注册证的产品。
科技部社会发展科技司
2018年12月5日
