我国首个本土一类卵巢癌创新药,突破“最凶”妇癌复发困境

2020-01-14 17:12:16 来源: 科技日报 作者: 马爱平

科技日报记者 马爱平

长期以来,卵巢癌都是严重威胁我国妇女健康的隐形杀手,其死亡率高居妇科恶性肿瘤之首,但卵巢癌发病初期症状不明显,临床上尚无明确的早期诊断和鉴别方法,高达70%的患者确诊时已处于晚期。

1月13日,首个本土一类卵巢癌创新药则乐®(尼拉帕利)宣布中国商业上市。作为获得两项国家 “十三五”“重大新药创制”科技重大专项立项支持的创新药,则乐®实现了卵巢癌治疗中本土创新靶向药从0到1的突破。

面临着复发率高和治疗选择有限两大困境

“晚期卵巢癌可以说是一种多次复发的‘慢性’疾病。历史上卵巢癌的治疗标准一直是手术和化疗,手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案使相当部分患者的病情得到缓解,但初始治疗缓解后仍有70%以上的患者会在2—3年内复发,严重影响预后和生活质量。”中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专家委员会副主任委员、广西医科大学附属肿瘤医院教授李力说。

李力介绍,近十年来,我国卵巢癌五年生存率没有明显提升,晚期卵巢癌患者仍面临着复发率高和治疗选择有限两大困境,患者对治疗的反应率随疾病复发次数增加而降低,随着复发周期逐步缩短产生耐药,治疗方案更加有限。

临床上,如何有效地预防或延缓卵巢癌复发,延长患者生存时间、提高生存质量,已经成为卵巢癌治疗的重中之重。

PARP抑制剂改变了卵巢癌的治疗策略

专家表示,近年来,以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂(一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂)的研发,逐渐改变了以往中晚期卵巢癌化疗缓解后观察随访,确诊复发后再治疗的模式,也改变了卵巢癌的治疗策略,推动卵巢癌治疗发展为“手术+化疗+维持治疗”的全程管理模式。

2019年12月27日,则乐®在中国内地获批用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。记者获悉,则乐®(尼拉帕利)是用于卵巢癌治疗的潜在同类最优的PARP抑制剂,是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论癌基因是否突变的PARP抑制剂。

国际上,尼拉帕利已在多项全球卵巢癌临床研究中都表现出了显著的临床获益。基于其临床疗效,尼拉帕利已成为美国国立综合癌症网络指南重点推荐的用于维持治疗的PARP抑制剂之一。

李力介绍,2019年,中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会《中国卵巢上皮性癌维持治疗专家共识》也推荐尼拉帕利作为铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗方案。作为临床亟需的创新药,尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗和卵巢癌一线维持治疗的临床研究已先后获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。

同日,白求恩公益基金会还同步启动了“白求恩公益关爱女性健康行动之择优乐享—患者援助项目”。

白求恩公益基金会副秘书长陈川介绍,项目将包括针对于患者的早享计划、金融分期计划及针对于健康人群的健康险三部分组成。

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责任编辑:李俊霞

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