(科技网北京11月7日电)国家药监局政法司副司长、新闻发言人颜江瑛表示,国产甲型H1N1流感疫苗的安全有效性是基于科学手段判定的,仅就达1.3万人,在全球范围年内是最多的。
大会主持人李希光问及,1976年美国发生了一次危机就是美国爆发所谓的猪流感,当时美国开发出猪流感的疫苗,当时美国国内老百姓不愿意接种,福特总统带头在电视上展示还发图片,卷起胳膊向人民群众说没关系大家接种吧,结果几个礼拜之后四个人被疫苗打死了,一百多人打瘫了,后来这件事情构成危机,卫生部长由于特殊原因下台了,美国国防部副部长来担任。美国停止了猪流感疫苗的接种。这件事情国防部副部长新上任卫生部长很担心,当时怕死一百万人,等了一二十年猪流感又回来了,结果也没一百万死亡,到底是打疫苗带来的死亡高还是猪流感带来的死亡高,最后认为是打疫苗带来的死亡比猪流感的威胁更大,所以放弃了预控。在这方面国家食品药品监督管理局有没有预案,如果打疫苗打死了人最后怎么处理?
颜江瑛说,我们当时组织专家翻译《健康的哨兵》,76年接种猪流感疫苗以后导致的风险,疫苗确实在防治疾病当中发挥重要作用,在当时的科学和临床实践当中有一些不可预见或者不可预测,那是76年。当时美国政府判断停止接种也是科学依据的,这都是正确的。到今天为止我们再来分析看我们现在的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性,到现在我还可以说它的安全性和有效性是基于科学手段判断的。在6月份的时候我们国家接到了世界卫生组织可以用于甲型H1N1疫苗生产的毒株以后经过生产工艺的研制,而且是按季节性流感来生产,生产工艺的研制、试生产、临床实验、现场考核、审评审批,我们临床的实验是在卫生部多个部门包括科技部密切合作下制订的一个非常强制的CDC专家全程来参与的临床实验,这个临床实验有上万人非常大的样本量。越大的样本量越容易发现有没有可能接种甲型H1N1流感疫苗带来的严重不良反应,通过临床实验和我们的审评审批中国现在已经上市的甲型H1N1流感疫苗的保护率达到了国际公认的标准以上,90%的保护率,这个保护率是非常好的。同时临床实验当中不良反应都跟季节性流感是相似的。
“任何疫苗都会有不良反应,这是科学的态度,而且疫苗接种当中最容易出现的一种不良反应就像刚才说的美国格林巴利疫苗也可能会有,严重不良反应也可能会有,这是为什么现在一直密切监测我们已经接种的甲型H1N1疫苗,临床研究这么多人群,偶发的临床实验看不到,全部大人群接种我们再观察。”颜江瑛说,它的有效性科学性还是非常有效的,目前还在密切关注,大家接种的时候有什么不适一定到医院到接种点去。
邓海华表示,国产流感疫苗1.3万人的实验在全球范围都是最大的,比美国、加拿大大的多,我们现在正式接种了五百多万、六百多万人,也证明它是安全有效的。
上一篇 : Randall:美国医疗补充体系如何为贫民提供保障
下一篇 : 张生:网络发展可能将使医学院变成“医学信息港”