安斯泰来1.3亿美元获膀胱炎新药亚太区授权

▎药明康德/报道

日前,安斯泰来(Astellas Pharma)与Aquinox Pharmaceuticals联合宣布达成研发许可协议。根据这项协议,安斯泰来将获得由Aquinox开发的rosiptor在日本和亚太地区某些国家的开发和推广的独家许可。Rosiptor是Aquinox公司的主打候选药物,它是“first-in-class"的治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征(IC/BPS)的口服疗法。

IC/BPS是一种由于非感染原因导致膀胱慢性疼痛和不适的疾病,其病因尚未确定。这一疾病主要影响女性患者,导致尿频、尿急、以及盆腔疼痛,严重影响患者的生活质量。在美国大约有550万成年人受到它的困扰,但是目前没有有效疗法治疗这种疾病。

Aquinox是一家致力于开发治疗炎症、炎症性疼痛和血液癌症的创新疗法的临床期生物医药公司。Rosiptor(AQX-1125)是该公司开发的一种创新口服SHIP1激动剂。SHIP1是一种抑制PI3K信号通路的磷酸酶。PI3K信号通路如果过度激活,会导致免疫细胞分泌过量的促炎症信号分子,并且提高它们向组织中的迁移和驻留,这会导致慢性炎症的发生。激活SHIP1可以通过抑制PI3K信号通路,减少免疫细胞的迁移和激活,从而达到降低炎症的作用。

Rosiptor能够有选择性地与SHIP1的C2结合域相结合,在激活SHIP1的同时不会激活或抑制其它酶。这种特异性能够让它在靶向免疫细胞减少炎症的同时,将对其它组织的副作用减少到最小。目前,rosiptor已经完成多项临床试验。其中临床2期试验结果表明,该药物能够显著减少IC/BPS患者的膀胱疼和其它泌尿症状。迄今为止,已经有超过395名患者和志愿者接受过rosiptor的治疗。试验结果表明它的安全性和耐受性良好。检验rosiptor疗效的临床3期试验正在进行中,目前已经完成患者注册。

▲Rosiptor作用机制(图片来源:Aquinox Pharmaceuticals官方网站)

根据许可协议,安斯泰来公司将获得在日本和不包括中国和印度在内的其它亚太地区国家研发和推广rosiptor的独家许可。Aquinox公司将获得2500万美元预付款,根据研发和推广过程中的里程碑,该公司可能获得高达1.3亿美元的后续付款,以及未来rosiptor销售额中的分成。

“这项协议符合我们为存在高度未满足医疗需求的医疗领域提供创新药物的策略。Rosiptor拥有独特的作用机制,它通过激活SHIP1来降低炎症,”安斯泰来首席策略官Naoki Okamura先生说:“安斯泰来在开发提高患者生活质量的独特疗法方面有悠久的历史。利用这一优势,我们将致力于把这款创新疗法送到IC/BPS患者手中。”

参考资料:

[1] Aquinoxand Astellas Announce Exclusive Licensing Agreement for Rosiptor in the Asia-Pacific Region Including Japan

[2] Aquinox官网

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责任编辑:马嘉悦
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