诺华新药中国上市,三生制药开发肿瘤智能细胞疗法……

▎本文转载自微信公众号“医药观澜”

1、诺华重磅眼科新药诺适得®在中国获批

5月3日,诺华制药(中国)宣布,诺适得®(雷珠单抗)获国家药品监督管理局批准用于治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO),包括视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)的黄斑水肿引起的视力损害,成为中国目前唯一具有视网膜静脉阻塞适应症的抗VEGF药物。雷珠单抗作为一种新型的血管内皮生长因子抑制剂,可通过拮抗作用抑制新生血管生成、降低血管通透性,达到促进视网膜内渗液快速吸收。2012年,诺适得®在中国已获批治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),此次新适应症的获批将帮助我国更多RVO患者改善和恢复视力。

2、三生制药与Refuge合作开发肿瘤智能细胞疗法

5月4日,三生制药宣布将与加利福尼亚门洛帕克的Refuge Biotechnologies进行研究合作。两家公司将利用Refuge的技术平台,共同设计及开发编程控制的细胞治疗方法,此类疗法可在患者体内疾病微环境中产生治疗性生物制剂。根据研究合作协议,三生制药将拥有在大中华区开发和商业化编程控制的细胞治疗方式独家许可。Refuge是一家进行肿瘤免疫疗法早期研发的医疗公司,专注利用CRISPR干扰(CRISPRi)及CRISPR激化(CRISPRa)的基因工程技术,开发在患者体内自发做出抗癌决策的编程控制治疗细胞。Refuge的领先在研产品RB-1916是一种细胞表面PD-1基因表达下调的抗CD19的CAR-T细胞疗法,计划用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤。

3、基石药业CTLA-4单抗CS1002完成首例海外患者给药

5月4日,基石药业宣布,公司自主研发的新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)全人源单克隆抗体CS1002的澳大利亚1期临床试验已在阿什福德癌症研究中心(Ashford Cancer Centre Research)完成首例患者给药,这也是基石药业海外临床试验中第一个完成首例患者入组的研究。目前,百时美施贵宝的Yervoy(Ipilimumab)是全球范围内唯一一款上市的CTLA-4抑制剂,Yervoy尚未在中国上市。基石药业拥有CS1002的全球开发权利,公司拟开发该候选药用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌等多种实体瘤患者的治疗。

4、诺华与美年大健康达成战略合作

5月2日,诺华制药(中国)与美年健康达成大数据方面的战略合作。双方将率先在眼科及中枢神经系统疾病领域开展深入合作,共同探索全病程管理与数字化医疗的创新模式,挖掘大数据在新药研发领域的应用价值。此次合作的一大重点,即在眼科和中枢神经系统疾病领域率先建立起覆盖预防、筛查、诊断、治疗、康复等环节的全病程管理体系。根据备忘录,诺华与美年健康还将建立疾病体检标准、疾病预防、筛查、诊疗、康复及教育于一体的健康管理体系及风险评估体系;发展远程医疗等新技术在医疗领域的应用。

5、长春百克生物与泰诺麦博生物达成逾2亿元合作

日前,长春高新旗下疫苗企业长春百克生物科技股份有限公司与珠海泰诺麦博生物技术有限公司达成一项合作协议,共同开发“全人源抗狂犬病毒单克隆抗体”,据双方确认,本协议涉及金额总款项2.318亿元人民币。该抗体是利用泰诺麦博生物公司自有的HitmAb®平台技术生产,来源于人的单个B细胞,具有良好的中和活性;同时也是第四代抗体技术所研发的天然全人源抗体,在人的免疫耐受环境下选择而成熟的,可以克服人免疫球蛋白存在的来源短缺、质控不稳定、存在感染其他传染病的风险等,在临床使用上具有安全性保证。

6、Abcam与数问生物达成伴随诊断合作

5月3日,Abcam与数问生物达成协议,将共同利用双方优势,在生产高质量抗体和伴随诊断试剂盒开发及商业化上深入合作。Abcam是全球领先的抗体、试剂、生物标志物和检测技术生产商。数问生物是一家植根中国的体外诊断公司,专注于伴随诊断试剂盒开发和中心实验室检测。合作的方式和细节尚未披露,可能由Abcam提供稳定而高特异性的重组抗体,数问生物完成伴随诊断试剂盒的开发。

7、百济神州任命吴晓滨博士为中国区总经理兼总裁

5月2日,百济神州宣布,任命吴晓滨博士为中国区总经理兼公司总裁,向百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强(John Oyler)汇报。百济神州是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。这一任命距离吴晓滨博士从工作了15年的辉瑞宣布离职不过两周时间,他在辉瑞离职前担任的岗位是辉瑞核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理。

8、肿瘤检测公司求臻医学完成1亿元A轮融资

近日,求臻医学科技宣布完成近1亿元人民币的A轮融资。本轮融资由幂方资本、弘晖资本领投,达泰资本等跟投。求臻医学总部位于北京,产品覆盖肿瘤早期筛查、预防和诊断、动态监测、用药指导、预后评估及生物信息学大数据分析等领域。本次所募集到的资金,将主要用于求臻医学在肿瘤检测领域的独有技术转化、实验平台搭建、产品研发、生产基地建设及市场开发等。

9、智能放疗AI与云服务提供商连心医疗完成5000万元A轮融资

近日,国内智能放疗AI与云服务提供商连心医疗已完成A轮5000万元融资,由丹华资本领投,线性资本跟投。连心医疗成立于2016年3月,是一家专注于肿瘤平台搭建和医疗数据分析的公司。通过向医院放疗科室、第三方影像与放疗中心提供基于AI的器官自动勾画、靶区勾画、自适应放疗计划、放疗质控等技术工具和云服务平台,连心医疗帮助肿瘤医生提高治疗的效率和质量。目前,连心医疗已经全部完成了头颈部13个危及器官(包括左、右)和靶区的自动勾画,而包括食道、气管、肺、脊髓、心脏、乳腺等部位在内的胸部危及器官的自动勾画技术也正在研发当中。借助AI技术,连心医疗试图解决传统模式中依赖人工或者半自动的勾画效率较低这一问题。

10、医疗人工智能公司森亿智能完成1亿元B轮融资

近日,医疗人工智能公司森亿智能日前宣布完成1亿人民币B轮融资,本轮融资由GGV纪源资本领投,红杉资本中国基金、真格基金继续跟投。森亿智能成立于2016年4月,总部位于上海,是一家专注于医疗数据治理、挖掘与应用的医疗人工智能公司,致力于构建数据驱动的面向临床医学、医务管理、患者服务、医学研究的人工智能应用,以加速智慧型医疗系统建设。完成此轮融资后,森亿智能将继续在医学自然语言处理、医疗数据治理、机器学习等领域开展技术研发、在进一步完成团队及业务扩张的同时,积极在行业标准规范等方面进行深入的探索。

参考资料:

[1] 公司新闻稿,公告

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责任编辑:马嘉悦
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