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FDA:大部分癌症临床试验可不使用安慰剂对照

日前,美国FDA发布了一项新的指南草案,建议在设计癌症临床试验时,安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是考虑到在随机对照临床试验中,使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症所面临的伦理挑战。

2018-08-27 11:16

一文看懂抗体疗法六大最新进展

专注于开发人源化抗体的新型抗肿瘤免疫药物的新公司DotBio已正式宣布成立,并通过Futec Biomedical Investments Limited成功筹集了由HeungKong Group牵头的230万美元种子轮融资。DotBio是一家从新加坡南洋理工大学(NTU)独立出来的公司,创始人包括NTU和Karolinska研究所世界领先的结构生物学家Pär Nordlund教授;以及Ignacio Asial博士,他根据在NTU生物科学学院的蛋白质和抗体工程工作设计并概念化了DotBody技术。

2018-08-13 14:28

一文看懂基因检测六大最新进展

家族性高胆固醇血症(FH)基金会宣布,关于诊断家族性高胆固醇血症(FH)的重要共识声明,该声明建议进行基因检测,以诊断患有FH的人及其亲属。对有风险的个体进行基因检测有望加速确诊,以确保早期治疗。全世界有超过3000万人患有FH,其中90%目前未被确诊。

2018-08-09 10:45

人为什么会死亡?背后的原因不是DNA改变,而是……

David Grainger博士是Methuselah Health公司(以下简称Methuselah)的首席执行官,他坚信蛋白质稳定性,而不是过去的抗衰老研究所认为的DNA稳定性,是理解人类衰老时钟的关键。

2018-07-26 09:28

自闭症日 | 一起关注自闭症的临床研究现状

闭症谱系障碍(Autism Spectrum Disorder,ASD)与多种症状相关,可以分为两大类:“核心”和“相关”。核心症状是社会交往和沟通障碍,以及重复行为和兴趣受限,所有这些都可以显著影响日常功能。相关症状包括焦虑,癫痫发作,语言障碍,感觉问题,注意力缺陷,情绪改变,睡眠不足,愤怒的爆发和自我伤害。

2018-07-26 09:27

CRISPR和这三家初创生物技术公司,能消灭上万种疾病吗?

2016年在美国上市的3家初创生物技术公司——CRISPR Therapeutics,Intellia Therapeutics和Editas Medicine坚信,这样的梦想在不久后将成为现实。它们的信仰背后,是一个看似简单的产品模式:改变特定基因可以产生治愈性的药物。

2018-07-26 09:23

中枢神经系统疾病领域近期研究进展(第49期)

日前,艾伯维(AbbVie)公司宣布与Voyager Therapeutics达成战略合作,将前者的单克隆抗体专精与全球临床开发能力,以及后者的腺相关病毒(AAV)载体技术相结合,共同开发直接针对tau蛋白的抗体,以治疗阿兹海默病等神经退行性疾病。

2018-02-27 09:23

礼来强直性脊柱炎新药取得积极3期临床数据

礼来公司(Eli Lilly)今天宣布Taltz(ixekizumab)达到了3期临床试验COAST-V的主要终点和所有关键次要终点。这项研究评估了Taltz治疗强直性脊柱炎(AS),也称为中轴型脊柱关节炎(axSpA)的安全性和有效性。

2018-02-14 14:36

Nature盘点:非小细胞肺癌的生物学机理和治疗方法

肺癌是世界上导致癌症患者死亡的首要因素,据统计每年有160万患者因此而去世。其中85%的患者根据组织学特征被归类为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC),其中最常见的亚型为肺腺癌 (lung adenocarcinoma,LUAD)和肺鳞状细胞癌 (lung squamous cell carcinoma, LUSC)。肺癌最常见的病因是吸烟, NSCLC与吸烟的关联尤其紧密,因此在全球范围内减少烟草产品的使用是防治肺癌的重要一环。但是禁烟本身不能完全防止肺癌的发生,近20年来,肺癌疗法发生了重大变化,先进的靶向疗法和免疫肿瘤疗法在一部分患者身上取得了可喜的疗效。近日《自然》杂志对NSCLC的病理研究和治疗方法进行了盘点。

2018-02-07 09:39