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全国人大代表于旭波:严格农兽药管理 实施农产品全过程追溯

“土壤重金属污染、农药兽药残留等,直接造成农产品源头的安全风险。我建议要尽快修订现行《农产品质量安全法》。”2019年全国两会上,全国人大代表,中粮集团党组副书记、总裁兼蒙牛集团董事长于旭波以正式议案的形式向全国人大提交了“全面修订《中华人民共和国农产品质量安全法》”的立法动议。他认为,要落实中央“四个最严”要求,就要实施农产品全过程质量安全管理,严格产地生态环保监控和农业投入品管理,在农产品源头促进绿色发展,保障舌尖上的安全。

2019-03-14 16:58

新一轮医保药品目录调整启动 将优先调入抗癌药等药品

国家医保局13日发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,将根据基金支付能力适当扩大目录范围,优化药品结构,进一步提升基本医保药品保障水平,缓解用药难用药贵问题。

2019-03-14 16:55

鼓励仿制药竞争,FDA发布新审评通路指导草案

近日,美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》(Competitive Generic Therapies,CGT)的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路,通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。

2019-02-22 10:47

显著改善慢性肝病,口服新药获得FDA突破性疗法认定

近日,美国FDA授予CymaBay Therapeutics公司的临床3期在研药seladelpar突破性疗法认定,用于与熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)联合用药治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,以及作为单药疗法治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。

2019-02-22 10:45

Zanubrutinib诞生记:首获FDA突破性疗法认定的本土抗癌药

今年1月,一条喜讯在医药人的朋友圈刷屏:美国FDA宣布,授予百济神州BTK抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA突破性疗法认定,堪称“零的突破”。

2019-02-22 10:43

20位医药行业全球领袖眼中的2019 | 药明康德全球论坛

2018年,59款FDA获批新药的纪录宛在昨日。2019年,全球生物医药行业又以一系列重磅新闻,在新年之初敲下了最强音。余音绕梁之际,群星璀璨的2019药明康德全球论坛于今日在旧金山隆重举办,并向全球同步直播。来自全球1500多家公司或机构的3000多名业内资深人士注册,共同参与盛典。多个专题讨论中,二十位医药行业的全球领袖用他们的洞见,指明了行业的未来方向。

2019-01-14 16:17

重磅!新药韦立得在华上市 离实现治愈乙肝目标又近一步!

12月8日,吉利德科学公司宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。

2018-12-13 09:10

阿尔茨海默病国产新药获国际关注

第11届阿尔茨海默病临床试验会议于24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。中国科学家25日首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”,该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍,引发国际关注。

2018-11-26 10:51

GSK的“抗艾”策略:专注新药研发 寻求多方合作

曾经,艾滋病是令人闻之色变的致命疾病,如今,随着新药的不断问世,艾滋病早已成为一种可控的慢性病。艾滋病的治疗与预防是GSK(葛兰素史克)的业务重心之一,截至目前,GSK已在中国上市了8种抗艾滋病药物。近日,GSK控股ViiV Healthcare 公司首席执行官Deborah Waterhouse来到中国,与GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇、GSK中国特药业务部副总裁陈思渊共同接受媒体采访,畅谈GSK在艾滋病治疗领域的策略及实践。

2018-11-22 10:03