科技日报记者 洪敬谱
9月18日，记者从合肥天港免疫药物有限公司（以下简称“天港医诺”）获悉，该公司自主研发的两款基于NK细胞靶点的创新免疫药物，已先后在北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院启动Ⅰ期临床试验，并均完成首例患者入组与给药。这一进展为全球实体瘤治疗难题的破解提供了“中国智造”新路径，有望为广大肿瘤患者带来治疗新希望。
作为人体免疫系统的“天生杀手”，NK细胞是抵御肿瘤的第一道防线，却常因肿瘤微环境影响发生杀伤功能逐渐消失、NK细胞耗竭的情况。天港医诺研发团队深耕NK细胞领域研究，成功发现可逆转其耗竭的免疫检查点靶点，为两款创新药的研发奠定基础。其中，双特异性抗体药物TGI-6于2024年在北京大学肿瘤医院完成首例患者入组，是国内首款进入临床阶段的同靶点双抗产品，目前全球尚无同靶点药物获批上市。该药物对结直肠癌及靶点阳性其他实体瘤具有治疗潜力。另一款单克隆抗体药物TGI-5，则于2025年8月在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者入组，是国内唯一的同靶点新药，可覆盖结直肠癌、肝细胞癌、黑色素瘤等多个实体瘤适应症，具备抗肿瘤活性高、成药性好等核心优势。
值得关注的是，两款药物均已获得美国FDA临床试验默示许可与国家药品监督管理局临床试验批件，为其全球研发与应用铺平道路。
天港医诺的快速成长，离不开其创始人中国工程院院士、中国科学技术大学田志刚教授的学术引领。田志刚团队30余年深耕NK细胞研究，成果丰硕。
作为合肥综合性国家科学中心大健康研究院科技成果转化的代表性企业，自2020年成立以来，天港医诺先后获得中科创星、合肥产投资本、科大硅谷等机构支持，已构建起包含10余项创新药物的研发管线，半数以上进入临床前研究阶段。
“两款药物启动临床试验并完成首例患者给药，是公司发展的重要里程碑。”天港医诺CEO孙昊昱博士表示，未来公司将持续推进研发进程，计划每年推动1-2个产品进入临床研究阶段，同时积极推进海外授权，让“中国智造”创新疗法早日惠及全球肿瘤患者。
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