科技日报记者 张佳星
近日，四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）三期临床研究启动暨研究者培训会在河南召开，会上宣布科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）三期临床研究在河南省完成首批志愿者入组。此次完成入组的疫苗是全球首款启动三期临床研究的四价手足口病疫苗。
据介绍，四价疫苗不仅可以预防人们熟知的肠道病毒71型（EV71），还可以预防柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6），这几种病毒的感染都可能导致手足口病的发病。导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同型别间交叉免疫保护作用弱。科兴持续投入研发，致力于研制出能够覆盖更多主流型别的多价肠道病毒疫苗。
研究通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验设计评价疫苗对四种血清型感染所致手足口病的保护效力，以及疫苗的免疫原性和安全性。此前完成的一期和二期临床研究显示，科兴四价肠道病毒灭活疫苗在6-71月龄儿童中耐受性和安全性良好；免疫原性结果显示，该疫苗经两剂接种后30天，可诱导针对四种血清型的良好中和抗体应答。
据了解，此前科兴二价肠道病毒灭活疫苗（EV71、CA16）已于2026年3月取得首个流行季随访监测数据，三期临床初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和保护效力。随着二价与四价手足口病疫苗临床研究的持续推进，多价肠道病毒疫苗有望为手足口病的精准防控提供更丰富的科学依据与产品储备，为国内现有的手足口病免疫预防策略提供更多选择。
（受访单位供图）
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