科技日报记者 华凌
9月25日，北京药品医疗器械创新服务站（海淀）揭牌仪式在海淀区中关村创业大街举行，标志着该服务站正式落地。海淀区委书记张革与北京市市场监督管理局党组成员、市药监局党组书记孙力光共同揭牌，市药监局局长曹巍等市区领导出席，海淀区副区长林航主持，高校院所、企业代表等100余人见证启动。
作为“南北”协同布局的重要节点，海淀站填补了海淀区市级专业医药创新服务领域的空白，以“融合创新、AI赋能”为核心特色，精准对接区域高校密集、科研活跃的优势，落实《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》要求，提供政策咨询、技术指导、审批对接等全链条服务，已入围国家自主创新示范区政策试点“揭榜挂帅”单位。
海淀区作为医药健康产业核心区，拥有700余家相关企业、20家上市企业及33家国家级专精特新“小巨人”企业，集聚57家二级以上医疗机构、36个全国重点实验室等优质资源。北京中关村科学城创新发展有限公司总经理姚宏波介绍，服务站整合市、区资源，提供重点项目优先核查、生产许可绿色通道等服务，加速产品从研发到上市的进程。企业代表对此高度认可，认为将破解跨区对接难题，“提前介入、一品一策”原则契合企业全周期需求。
活动现场，市药监局法规处处长陈立伟解读监管创新制度，并发布全国首个省级生物医药企业合规指引，梳理风险“雷区”，引导企业建立合规体系。药监领域法律专家还结合案例授课，强化企业合规能力。
北京市药监局相关负责人表示，未来将推动药监服务网络全域覆盖，深化AI辅助审评探索，优化“一对一”服务，力争2026年全市创新及AI医疗器械获批数量领跑全国。海淀站的运营标志区域产业服务体系迈入新阶段，将为医药健康产业高质量发展注入新动能。
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