科技日报记者 张佳星
10月23日是霜降，这一节气的到来代表气温骤降、昼夜温差大。秋冬季将给包括特发性肺纤维化在内的慢性呼吸系统疾病患者带来巨大挑战。环境骤变、雾霾天气、感冒、自身免疫力下降等都有可能导致特发性肺纤维化的急性加重。
北京协和医院呼吸与危重症医学科主任徐作军教授表示，特发性肺纤维化的诊断和治疗一直以来都是呼吸领域的巨大挑战，患者肺功能呈进行性且不可逆地下降，生活质量受到严重损害，而现有治疗手段远未满足临床需求。
据介绍，特发性肺纤维化是一种慢性进行性的肺间质疾病，主要表现为肺组织瘢痕形成和功能丧失。随着肺纤维化程度的增加，患者肺功能持续下降、呼吸症状加重，严重影响患者生存质量。尤其是特发性肺纤维化自然病程无法预测，急性加重后会出现肺功能的急转直下，患者在确诊后的中位生存期约为3年，5年生存率低于多种常见癌症，因而常被称为“不是癌症的癌症”。
由于病因不明，治疗手段一直十分有限。为了打破该疾病多年未有新药上市的局面，勃林格殷格翰研发团队聚焦磷酸二酯酶4B（PDE4B）这一靶点，找到选择性抑制剂，实现抗纤维化与抗炎协同效应。近日，那米司特片获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人特发性肺纤维化。
该药物临床研究中国区牵头人徐作军表示，作为十年来首个在Ⅲ期临床研究中达到主要终点的创新疗法，那米司特兼具良好的耐受性，可进一步提升患者依从性。期待这一创新疗法能尽快惠及更多患者，为肺纤维化疾病治疗提供更有效的解决方案。
勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉表示，那米司特今年1月被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序，推动了该突破性创新药物快速惠及中国患者。企业将全力推进该产品的上市准备和可及性工作，让更多肺纤维化患者早日从这一创新疗法中获益。
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