科技日报记者 华凌
11月11日，“医疗器械企业出海产品注册与风险保障策略培训会”在大兴国际机场临空经济区举办。
本次活动以“助力医疗器械企业出海 共探临空发展新机遇”为主题，由北京市药品监督管理局第三分局、大兴机场综保区管委会指导，中关村医疗器械产业技术创新联盟等联合主办，旨在助力企业拓展国际市场，加速临空经济区生命健康口岸功能建设与产业生态集聚。
培训会上获悉，临空经济区生命健康产业项目加速集聚。北京泰湖国科公司主导的两类填补市场空白的三类医疗器械生产项目正式立项落户，将增强国产高端医疗耗材国际竞争力；汉瑞祥公司与卡尔斯医疗集团签约共建口腔医疗产业国际数据业务，丰富了“研发—生产—应用—国际流通”全链条产业生态。
作为全国唯一跨省级行政区划的海关特殊监管区域，大兴机场综保区依托药品、生物制品等进口口岸资质，打造国际一流生命健康口岸。区内建成国际生物医药园等载体，提供保税全链条服务，通过“区港一体化通关”等特色监管模式，实现医疗器械进口内销“24小时领检验合格证明”，部分流程节省10至15天。“保税—免税—退税—灵活征税”四维政策体系，可降低企业研发成本约25%、设备采购成本13%以上，提前现金流1至3个月。
会上，来自监管部门及行业企业的专家，围绕医疗器械出海政策支持、多国注册、风险管控等关键议题进行了深入讲解。据了解，大兴机场综保区正加快建设国际生命健康口岸和药械检验绿色通道，临空经济区生活配套设施也不断完善，为企业和人才提供全方位保障。
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