科技日报记者 付丽丽
近日，记者从市场监管总局获悉，我国在核心医疗设备的智能计量与质量控制领域取得重要突破。针对ECMO（体外膜肺氧合）系统、麻醉机、多参数监护仪、婴儿培养箱等关键生命救治与监护设备长期存在的“难检难控”临床痛点，市场监管总局组织国内优势科技力量，成功研发并示范应用了一系列智能化计量质控技术与装置，为提升医疗设备管理水平、筑牢临床诊疗安全屏障提供了坚实技术支撑，有力推动了医学计量向数字化、智能化转型。
长期以来，传统医疗设备质控依赖人工检测，存在效率偏低、结果易受人为因素影响等局限。项目研究团队瞄准这一关键瓶颈，自主攻关，成功研制出包括ECMO在线校准装置、麻醉气体浓度在线监测与自动化校准装置、多参数监护仪自动化检定装置、婴儿培养箱分布式校准装置在内的多套智能化计量质控装备。这些装置已在国内多家医疗机构开展应用评价与示范，实现了从依赖“人眼人手”到依靠“数据与算法”的跨越，推动医疗设备计量质控向智能化、自动化、精细化模式根本性转变。通过实时在线监测与自动校准，显著提升了检测效率、精度及操作规范性。
为建立科学统一的技术标准，研究团队同步制定了《呼吸机测试仪校准规范》《麻醉机校准规范》及《体外膜肺氧合系统校准规范》等5项急需的技术规范，为重要生命支持设备的计量质控提供了明确依据，确保了设备运行稳定与参数可靠。
此外，团队还构建了新型智能质控管理模式，并面向全国开展了大规模、高效的专业人才培训，目前已累计培训医疗设备管理人员超过5万人次，为技术落地推广奠定了人才基础。
此项系列研究成果的应用，不仅直接提升了医疗设备的数据准确性与临床使用安全性，对保障患者救治质量具有重要意义，也为我国医疗设备产业的高质量发展和医学计量体系的数智化升级提供了关键动力。
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