科技日报记者 张佳星
6月19日，2026中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌创新诊疗学术会议在京举办，与会专家围绕新版《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》进行了深入研讨。
据介绍，近半个世纪以来，联合化疗一直是该领域的临床标准方案，但其仅能帮助患者达到平均15个月的生存期，且由于血液学毒性、肾毒性等严重不良反应，大量患者无法耐受。
为了突破这一传统疗法，北京大学肿瘤医院郭军教授牵头发起RC48（维迪西妥单抗）联合特瑞普利单抗的C016（临床试验研究编号）研究。研究团队主要负责人北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科副主任盛锡楠教授介绍，该研究在全国74家临床中心开展，这是全球首个在HER2（人表皮生长因子受体2）表达人群一线治疗中头对头证实“免疫+ADC（抗体偶联药物）”联合方案显著优于传统含铂化疗的三期随机对照试验。该研究结果同步发表于国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，成为中国泌尿肿瘤领域首篇NEJM原创研究。
盛锡楠表示，从2015年首项 C 系列研究启动，到逐步完成后线到一线、单药到联合的完整循证闭环，中国研究者不仅在临床疗效上实现突破，更在全球率先建立尿路上皮癌专属 HER2表达判读标准，相关成果已被欧美人群研究重复验证。
《新英格兰医学杂志》副主编、北京大学未来技术学院创始院长肖瑞平教授现场评价，C016研究是中国临床研究从量变到质变的标志性成果，十余年来中国临床研究质量与数量同步提升，该项研究以扎实的循证证据、明确的临床价值赢得了国际学术界的高度认可。
基于上述证据，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案今年4月获得国家药品监督管理局正式批准，用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗，成为首个获批上市的国产“免疫+ADC”创新联合疗法。《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》也将维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案列为1A类证据、一级优先推荐。
（主办方供图）
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