重庆国际生物城又一新药被批准上市

2026-07-11 19:27:33 来源: 科技日报 点击数:

科技日报记者 王姗姗

继国产自研全球首款狂犬病被动免疫双抗药物药斯乐韦米单抗注射液获批上市后,重庆国际生物城又一新药被批准上市。7月10日,重庆国际生物城入驻企业——重庆宸安生物制药有限公司(以下简称“宸安生物”)研发的利拉鲁肽注射液,正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》(批准文号:国药准字S20260052)。

据悉,利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制,还可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳等病症,以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的风险。

作为重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)控股子公司,宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的研管线,此次获批的利拉鲁肽注射液,是智飞生物在代谢类疾病领域首款获批上市的治疗用生物制品。此外,宸安生物研发的德谷胰岛素注射液也正处于上市审评阶段,司美格鲁肽注射液(降糖)以及德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验,CA111注射液等项目临床研究也在有序推进中。

近年来,重庆国际生物城围绕产品创新和成果转化持续发力,已有2款国家1类新药获批上市,在研的54个新药中,国家1类新药有15个,进入临床的新药为20个,用于破伤风被动免疫的唯康度塔单抗以及用于多发性骨髓瘤的纬利妥米单抗的2款1类新药处于注册审批阶段。据重庆国际生物城相关负责人介绍,下一步,重庆国际生物城将继续做好“专业陪跑”服务,助推注册审评阶段产品尽早上市,力争年内再获批1-2款新药,推动重庆生物医药产业加速成势。

(受访方供图)

责任编辑:陈可轩
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