科技日报记者 马爱平
9月10日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物）发布公告称，其全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司于9月10日收到由国家药品监督管理局批准颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》。
据悉，这是中国第一款基于mRNA（信使核糖核酸）平台技术策略迭代开发获批上市的mRNA疫苗。此款新疫苗由复旦大学林金钟教授团队、复旦大学支持的进行mRNA疫苗技术转化的上海蓝鹊生物、广州实验室和沃森生物共同研发。
2025年以来，国家药监局药品审评中心相继发布预防用mRNA疫苗非临床、药学和临床试验技术指导原则，为行业发展提供了制度保障。
目前，mRNA技术在全球正应用于生物医药前沿科技创新研发及应用领域。沃森生物公告显示，自2020年以来，其对mRNA技术持续加大研发投入，建立了mRNA技术和产业化平台。一方面，为新型预防性疫苗研发提供了新技术路线；同时，也为推进治疗领域肿瘤疫苗、蛋白替代药物等奠定了基础。其基于mRNA技术平台开发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、冻干带状疱疹mRNA疫苗已获得临床批件，其他治疗性mRNA药物正处于临床前研究阶段。其报送的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、冻干带状疱疹mRNA疫苗已于2025年获临床批件，即将进入Ⅰ期临床研究。
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