科技日报记者 张佳星
10月23日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里举行，中国学者、中山大学肿瘤防治中心王树森教授现场报告了一项中国创新药临床研究成果。“与传统的、以HER2（人表皮生长因子受体2）为靶点的抗体偶联药物（ADC）不同，TQB2102（药物编号）可同时结合HER2胞外域Ⅱ区与Ⅳ区，不仅增强药物与肿瘤细胞的识别能力，还可提升药物的细胞内吞效率，进而提升抗肿瘤活性。”王树森表示，研究结果进一步证明了针对同一个靶点受体进行双表位交联的潜在优势。
据介绍，乳腺癌中约有45%—55%呈现HER2低表达状态，当前方案对其临床获益有限，亟需新的治疗手段。随着抗体药物偶联物（ADC）的迅猛发展，乳腺癌的分子分型与治疗策略发生了深刻变革。既往被笼统归类为HER2阴性、缺乏有效靶向治疗手段的HER2低表达乳腺癌，如今已成为新的治疗亚型。TQB2102是中国生物制药旗下正大天晴自主研发的一款具有同类最佳（BIC）潜力的新一代HER2双表位抗体ADC，能够同时靶向HER2的两个结构域，并采用可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷，这种差异化设计在HER2低表达患者中更具优势。
王树森表示，中国研究团队推动完成该药物的关键Ⅲ期临床研究，用严谨的研究证明了TQB2102的创新性及其在HER2低表达和异质性肿瘤中的潜在优势。此外，药物设计时将药物抗体比优化至6左右，并搭配拓扑异构酶I抑制剂毒素，在保证强效杀伤的同时降低了毒性，这些创新机制均在临床研究中获得了重要证据。未来，围绕TQB2102开展的系列研究也有望进一步拓展其临床应用价值。
据介绍，该药物已被国家药监局纳入突破性疗法认定（BTD），并于今年9月申报上市，有望为庞大的HER2低表达患者群体提供新的高质量选择。此次在全球肿瘤学界规模最大的年度盛会上入选口头报告环节，也标志着国产ADC进入全球第一梯队。
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