科技日报记者 张佳星
全球每年约有97万人新确诊胃癌，其中我国新发病例约36万例，死亡约26万例，占比较高。不少患者确诊时已为中晚期，如何通过有效的治疗方案提升5年生存率，是临床亟待解决的问题。在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席研讨会上，中国工程院院士、中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华发布了一项由中国学者牵头的全球三期临床研究，有望为晚期胃癌诊疗带来新突破。
据介绍，紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）是存在于胃黏膜的一种蛋白，也是胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌的热门靶点。此次开展三期临床研究的Sone-Ve（试验用名）是一款全球首创在研抗体偶联药物（ADC），由抗CLDN18.2单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒性小分子载荷组成。研究在北美、欧洲、南美和亚洲的19个国家共175个中心开展，由徐瑞华担任主要研究者。当前Sone-Ve已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会授予的胃癌及GEJ癌孤儿药资格认定，并在中国获得胃癌二线治疗的突破性疗法认定。该分子由我国生物技术企业开发，并与阿斯利康签订全球独家许可协议，由后者负责开发和商业化。
徐瑞华表示，对于既往治疗失败后预后较差的转移性胃癌患者而言，Sone-Ve 在二线及后线治疗中取得了令人瞩目的生存结果。作为首个在该治疗人群中显示生存获益的CLDN18.2靶向疗法，Sone-Ve相比于对照组，将中位生存期延长了四个多月，有望改变CLDN18.2表达患者的治疗格局。
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示，Sone-Ve 为二线及后线转移性胃癌治疗设立了新的生存获益标杆，这些数据支持将这一精准治疗拓展至更广泛的特定靶点表达患者人群。相关数据进一步增强了业内对其相关靶点表达肿瘤领域新药研发的信心。
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