科技日报记者 赵汉斌
10月27日，从“中医药现代化”专项定向委托项目“急进高原过程中急性高原病发生风险中药防控研究”传来好消息，由云南白药集团参与承担的相关临床试验取得重要进展，为中医药介入急性高原反应预防提供高级别循证医学证据，推动传统中成药与现代高原医学实现创新融合。
云南白药集团作为试验样品气血康口服液的提供单位，同时承担子课题五“基于不同海拔队列的急性高原病防治药物疗效观察”研究任务。本次“气血康口服液预防急性高原反应有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究”完成临床试验平台备案，项目整体由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院团队牵头设计组织，联合新疆军区总医院、西部战区总医院协同实施，面向平原志愿者开展入组试验工作。
临床试验分别在海拔3800米、4200米区域开展实地观察，累计完成230例受试者临床数据采集。试验数据显示，服用气血康口服液的试验组，急性高原病发生率相比安慰剂组相对降低约43%；头痛、头晕等急性高原反应典型症状发生概率明显下降，进入高原后的次日血氧水平也显著优于对照组。综合各项指标表明，气血康口服液用于该场景整体耐受性良好，用药安全可控。
药理机制研究进一步揭示，气血康口服液依靠多成分、多靶点协同起效，能够系统性修正高原低氧环境引发的“免疫炎症—补体凝血—能量代谢”生理网络紊乱，减轻低氧带来的机体病理性损伤，以此提升人体对高原低氧环境的习服能力，发挥对急性高原反应的预防作用。该产品主要由鲜三七、黄芪、人参、粉葛配伍制成，是云南白药集团深耕中医药现代化的代表性产品之一，此前已在血管健康等多个方向完成系列循证研究布局。
据了解，当前国内外针对急性高原反应预防的中成药高质量随机对照临床试验仍较为稀缺，国内尚缺少说明书明确标注该用途、具备高级别循证支撑的中药制剂。此次研究，打通了传统中药方剂到特殊环境医学应用的路径，是中医药与高原医学、循证医学交叉探索的重要实践。
云南白药集团中央研究院相关负责人表示，企业还将持续依托现代科学手段挖掘中成药价值，围绕民族中药的临床新用途开展攻关，不断拓展中医药在特殊环境医学领域的应用空间，助力中医药现代化高质量发展。
（受访单位供图）
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