科技日报记者 张佳星
近日，国家药品监督管理局正式受理葛兰素史克（GSK）使用专利佐剂的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）预充式注射器（PFS）剂型的上市申请，该疫苗可用于预防带状疱疹。
据介绍，预充式注射器剂型活性成分与冻干剂型（冻干抗原+液体佐剂）完全一致，不同的是，预充式注射器剂型可以免除使用前复溶冻干抗原的步骤，帮助医务人员简化接种准备流程。GSK 带状疱疹疫苗的预充式注射器剂型已于2025年7月获得美国食品药品监督管理局批准，并于2026年1月获得欧洲药品管理局批准。
此前，该疫苗的冻干剂型已于2025年在我国获批用于由已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）引起的免疫缺陷或免疫抑制而导致带状疱疹风险增加的18岁及以上成人预防带状疱疹。该批准是基于此前针对50岁及以上成人接种对象的扩展，也是中国唯一一款获批用于该类风险人群的疫苗。
数据显示，中国每年的带状疱疹病例数可能超过600万例，其发病率随年龄增长而升高，且约5%的人可能出现复发，在老年人群中这一比例接近10%。大部分50岁及以上的人群体内已潜伏水痘-带状疱疹病毒，且可随年龄增长而再次激活。创新的AS01B佐剂系统，能增强免疫原性反应，助力50岁及以上成人实现带状疱疹预防。
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