科技日报记者 张佳星
在11月14日举办的2026创新药高质量发展大会上，2026年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录发布，新版国家医保药品目录新增药品中有51个一类新药，再创历史新高。
中国首个国产原创Bcl-2（一种B细胞淋巴瘤蛋白）抑制剂药物、中国首发上市全球首个第二代心肌肌球蛋白抑制剂药物、首个且唯一的特定类型肺癌全口服双靶治疗方案……一批“全球新”“1类新”创新药物进入最新版医保药品目录，不断刷新从获批到患者可及的速度纪录。
“我们主动设立了未上市新药的预申报，让新药获批后第一时间就有机会参与目录调整；我们优化了创新药价格的预谈判，让企业在进入谈判现场之前就有预期有底数。我们探索了创新药械和医疗服务的预立项，为新技术新产品正式获批后快速获取医疗服务收费夯实基础。”国家医疗保障局党组书记、局长章轲表示，未来国家医保局还将推动目录新药“预进院”。这一制度将进一步缩短“进目录”和“院内可用”间存在的时间差。
在准入制度的积极创新下，创新药被纳入医保的“漫漫长路”大大缩短，此次纳入的多个药品仍带着上市初期的“新意盎然”。每年仅需使用两次的1类新药德莫奇单抗今年上半年才在我国获批，同年即纳入国家医保目录；阿夫凯泰去年12月率先在中国获批，早于欧美等全球其他国家和地区，获批不到一年就进入医保；填补乳腺癌治疗空白的ADC药物德达博妥单抗2025年8月获批上市第二年即纳入医保……
上海交通大学医学院附属胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授表示，很高兴看到全口服双靶非小细胞肺癌精准疗法纳入医保，这让更多符合条件的晚期耐药患者有望在创新治疗中持续获益，延长生存期。以临床需求为导向的创新成果持续迸发，正是创新药快速纳入医保的底气所在。国家药监局数据显示，今年以来，我国批准一类创新药69个，其中15个为新靶点新机制的首创新药，还有2个品种实现全球同步申报中国首批上市。
“我们培育产业生态，激励前沿创新，持续释放鼓励药品创新的政策红利，以制度创新引导和保障产业创新。”国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，医药原始创新能力实现稳步提升，创新药对外授权许可交易持续增长，中国创新药正加快走向世界。
在基本医保药品目录让群众用上创新好药的同时，商业健康保险创新药品目录让有临床价值的前沿创新药，满足群众多层次差异化的健康需求，重点纳入部分临床价值大、创新程度高、患者受益明显，但超出基本医保保障范围的药品。会上同步发布的商业健康保险创新药品目录新增12种药品，其中不乏全球首个实体瘤CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物、全球唯一针对iTTP（一种罕见急重症）的靶向药物等重大创新药品。
“首版目录发布以来，有关部门共同构建起支持商保创新药发展的政策网络。”国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，截至今年10月底，去年目录中的18种药品已拉动药品销售约6亿元，较纳入目录前配备机构数量增长约140%，单月销售额增长70%。
将罕见病等临床期待的前沿创新药纳入商保目录，借助多层次医疗保障体系，为重大疾病患者拓宽创新疗法的可及路径，补上基本医保之外的保障缺口。与此同时，商保创新药目录与基本医保目录还在今年建立了衔接机制，2个2025年商保创新药目录品种纳入医保目录。
黄心宇表示，针对协商折扣落地难等反映较多的问题，下一步国家医保局将持续做好商保创新药目录落地指引，允许药企与保险公司间充分协商，持续完善医保目录与商保创新药目录的协同联动机制，统筹患者保障临床需求与产业创新，持续释放多层次保障体系效能。
（大会主办方供图）
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