从获批到进医保仅半年,创新治疗加速破解复发难治疾病困境

2026-11-15 10:58:44 来源: 科技日报 点击数:

科技日报记者 张佳星

11月14日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》发布,51个1类创新药纳入此次新版国家医保药品目录,其中多个为“当年获批当年纳入”。

创新生物制剂德莫奇单抗今年上半年在我国获批上市并于此次纳入国家医保目录,它是全球首个且目前唯一获批用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应证的超长效生物制剂,每年仅需给药两次;作为首个纳入医保用于治疗滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体,艾可瑞妥单抗2026年5月在中国获批、10月正式商业上市,11月纳入国家医保药品目录,不到半年的时间里快步走向临床可及……

为回应临床急需,今年医保目录调整工作新增“预申报”,即完成技术评审、尚未取得正式上市批件的创新药,可预先申报,待获批后再补交材料。这一举措让创新药免于“白等一年”,缩短了其从上市到进医保的时间。

在呼吸系统疾病和肿瘤治疗领域,患者经常出现反复发作,传统疗法难以长期控制等情况,即便使用当前的药物仍存在急性加重风险。中国医师协会耳鼻咽喉头颈外科医师分会主任委员张罗教授表示,对于以2型炎症为主要驱动因素的患者,传统治疗仍面临疾病反复、长期控制不足等挑战。中国医师协会呼吸医师分会主任委员、深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授表示,对于部分具有嗜酸性粒细胞表型的慢阻肺患者,即使接受规范治疗,仍可能面临反复急性加重和住院风险。

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授也表示,“复发—再治—再复发”的循环在肿瘤治疗中也呼唤更多作用机制创新、具有充分循证医学证据的治疗方案。如何在控制疾病的同时,为患者保留更多后续治疗机会,是临床需要考虑的重要问题。我国滤泡性淋巴瘤患者的确诊年龄相对较早,不少患者在确诊时仍承担着工作和家庭责任。对于他们而言,疾病管理可能贯穿未来较长的人生阶段,如何协调治疗、定期随访与日常生活,是需要持续面对的问题。

随着医学创新的不断发展,以生物制剂、双特异性抗体等为代表的免疫治疗为复发难治的多种疾病带来了破局的希望,成为临床急需。张罗表示,生物制剂的应用为难治性和复发性患者带来了新的治疗选择,德莫奇单抗凭借长半衰期和高亲和力等药理学特征,将进一步丰富临床治疗选择,为长期、精准管理提供新武器。

“随着我们对疾病炎症机制认识不断深入,精准识别高风险患者并进行针对性干预,正在为降低急性加重和住院风险提供新的治疗思路。”陈荣昌表示,随着医学创新发展,更长效、便捷的诊疗方案为部分患者提供了新的管理选择。此次两款创新生物制剂纳入新版国家医保目录,进一步拓展了创新治疗的可及性,有助于降低符合条件患者长期规范治疗的门槛。

责任编辑:李梦一
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