再登《新英格兰医学杂志》 中国方案引领脑卒中救治新变革

2025-05-21 21:34:16 来源: 科技日报 点击数:

科技日报记者 雍黎 通讯员 曾理 谭又铭

北京时间5月21日,陆军军医大学新桥医院神经内科杨清武教授和资文杰教授团队研究成果《替奈普酶静脉溶栓联合取栓术对比单独取栓术治疗急性大血管闭塞性卒中的多中心随机对照试验(BRIDGE-TNK)》再登《新英格兰医学杂志》(NEJM),并同步于欧洲卒中组织会议(ESOC 2025)开幕式全体会议向全球发布。

杨清武介绍,脑卒中是中国致死率、致残率最高的疾病,尽管近年来在急性缺血性卒中领域取得了重大进展(血管内治疗及溶栓治疗),其疗效依然无法令人满意,迫切需要开发新的脑保护治疗方案。

近年来,在多项科研项目的资助下,该团队牵头进行主要聚焦于大血管闭塞导致急性缺血性卒中的辅助治疗策略。2021年的脑卒中介入动脉取栓治疗(DEVT)多中心随机试验证实:对于大血管闭塞型脑卒中,单独取栓的疗效非劣于传统溶栓联合取栓(功能独立率54.3%vs46.6%)。为简化急救流程、降低出血风险提供了强力证据,尤其为溶栓禁忌症患者带来新希望。

然而,在大血管闭塞性卒中的血管再通流程(直接取栓还是桥接治疗)一直存在争议。本次的研究成果发布则证明替奈普酶桥接取栓可显著提升患者良好预后率(功能独立率52.9%vs44.1%),且未显著增加出血风险。为解决大血管闭塞血管再通流程的争议提供了可靠的证据,将推动国际指南的更新。

据了解,这两个研究成果共同绘制了急性卒中再灌注治疗的演进图谱:前者颠覆了传统桥接治疗的普适性,后者则通过替奈普酶的革新性应用,重新定义了高效、安全的个体化桥接策略。

“这不仅是药物的升级,更是治疗策略的智慧选择。对于时间窗内且无禁忌症的患者,替奈普酶桥接能‘软化’血栓,让取栓更高效。而高龄、出血风险高的患者,直接取栓仍是优选。”通讯作者杨清武教授表示。为进一步扩展受治人群,研究团队拟开展在延长时间窗替奈普酶静脉溶栓治疗的研究。此外,该试验将与超时间窗替奈普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的III期临床试验进行个体数据荟萃,为替奈普酶静脉溶栓时间窗提供依据,以及验证不同人群的疗效差异,并探索血栓成分、侧支循环等潜在机制。

责任编辑:孙莹

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