科技日报驻韩国记者 薛严
韩国企划财政部、科学技术信息通信部、产业通商资源部、保健福祉部、中小企业部、食品医药品安全部等部门日前联合举办生物创新论坛,宣布了由多个部门联合制定的“K-BIO制药行业快速发展战略”。
韩国总统李在明出席该论坛并在致辞时表示,生物医药产业将成为韩国未来产业发展的支柱,政府应为相关产业从业人员提高自主创新能力提供支持和帮助。李在明强调,韩国政府将加速推进研发项目的审批认证,同时确保审批工作的客观性和透明性。在此过程中,政府对放宽生物医药产业管制持开放态度。
新战略以2030年为基准设立发展目标为:生物制药出口额翻番、研发成功3个重磅新药、临床试验数量位居世界第三。为实现上述目标,韩国政府将修改相关法律法规,原则是以市场需求为导向,同时要有利于基于新技术的药物上市。此外,还将放宽生物仿制药三期临床试验的要求。今后在审批审查中将运用人工智能,同时大幅扩充审查人员,将审查周期缩短约4个月。到2027年,将实现同时审批、报销评估和药品价格谈判制度化。
技术革新方面,韩国政府将支持企业通过技术、人才和资本的结合,加速创新增长。重点领域包括:支持基于人工智能的新药开发,建设基于人工智能和机器人的自动化实验室,促进基因和细胞治疗技术的发展,推动人工智能和生物制药技术的重大变革。