科技日报记者 张佳星
9月20日,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》,明确将倍他米松注射剂、普伐他汀口服常释剂型等55种药品纳入第11批国家组织药品集中带量采购范围,并将于2025年10月21日上海开标。
相关公告显示,按照《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》精神,规范化制度化常态化推进药品集中带量采购,进一步降低群众用药负担,开展第十一批国家组织药品集中采购工作。
据介绍,国家医保局前期形成了第十一批国家组织药品集中采购方案,并两次征求了相关部门、行业协会和企业等方面意见。在充分吸收各方合理意见建议基础上,坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,细化完善了药品集采规则,确保药品保质保供。
在确保集采药品质量方面,本次集采充分征求并采纳药监部门、市场监管部门的意见,在保证公平的基础上,对申报企业的质控水平提出更高要求。
文件明确,采购周期内,中选企业无正当理由不履行供货承诺,影响临床使用的,或中选药品发生严重质量问题,因不符合药品生产质量管理规范被药品监督管理部门处以暂停生产、销售、使用、进口、责令召回等控制措施的,将视情节列入“违规名单”,取消中选资格。
(受访者供图)