科技日报记者 张佳星
“一场秋雨一场寒”,随着气温降低,带状疱疹进入高发期。带状疱疹俗称“蛇缠腰”“缠腰龙”,当人体免疫力降低时,潜伏的“水痘—带状疱疹病毒”易被激活,诱发带状疱疹。尤其因艾滋病、造血干细胞移植等疾病或治疗导致机体免疫缺陷或免疫抑制的患者,患上带状疱疹的可能性更高。
为了弥补免疫缺陷群体的免疫能力,国家药品监督管理局近日批准葛兰素史克(GSK)的重组带状疱疹疫苗(RZV)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制的人群用于预防带状疱疹。
据介绍,此次获批基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植,或患有血液癌症、实体瘤,或是艾滋病病毒感染者。该疫苗此前适用于50岁及以上成人,此次适用范围的扩大将为更多带状疱疹发病风险较高的人群提供防护。
GSK高级副总裁、疫苗与传染病研发负责人Sanjay Gurunathan表示,此次获批提升了高风险人群的疫苗可及性,对他们而言,带状疱疹可能会带来更加严重的影响。通过与监管机构的密切协作,企业持续推动创新,为发病风险增加群体提供保护,并助力医疗体系将重点转向疾病预防。
据了解,带状疱疹因水痘—带状疱疹病毒(VZV)再激活引起,该病毒与导致水痘的病毒相同。扩龄疫苗为非活性重组亚单位疫苗,由糖蛋白E抗原与AS01B佐剂系统组成,有助于克服随年龄增长而出现的免疫应答下降问题。此前用于预防50岁及以上成人带状疱疹。在部分国家/地区,该疫苗也已获批用于18岁及以上带状疱疹风险增加的成人。