科技日报记者 张佳星
12月11日，国家药品监督管理局批准那米司特用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF），这是该款药物在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）之后获批的第二个适应证。
据介绍，PPF患者会在肺部出现不可逆的瘢痕，并不断加重。有统计显示，患者确诊后往往难以得到有效治疗，多达一半的确诊患者未接受治疗。北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师徐作军教授表示，成人进展性肺纤维化导致肺功能持续下降，可能威胁患者生命。目前PPF的治疗方案的选择极为有限，存在临床用药需求，亟待创新药物丰富治疗手段。
成都紫贝壳公益服务中心创始人郑嫒介绍，PPF患者在日常生活中面临巨大挑战，患者及各类公益组织一直期盼能够出现解决现有治疗问题的进展。
据介绍，那米司特是唯一一款获批用于PPF的选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，相关临床研究表明其同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。徐作军表示，其良好的安全性和耐受性也有助于提高患者长期治疗的依从性。
勃林格殷格翰执行董事会主席Shashank Deshpande表示，那米司特此次在华获批用于治疗PPF，距离其获批用于治疗IPF仅过去七周。再次高效获批体现了中国对于创新药的支持，也帮助患者及时获得新的治疗选择。
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