科技日报记者 付丽丽
12月26日，记者从市场监管总局获悉，我国在大型医学影像设备质量监管与性能评价关键技术领域取得重要突破。针对长期以来因缺乏详细计量标准、高效检测设备而导致的“监管难落地”问题，市场监管总局组织国内优势科技力量开展攻关，成功打破了国外技术垄断，为国产MRI（磁共振成像）和PET/CT（正电子发射计算机断层显像）设备的性能提升与质量控制提供了全面技术支撑。
据介绍，研究团队研制出多项关键技术与装置，包括“超导MRI系统在体SAR值质控装置”以及“MRI和PET/CT可溯源检测模体”等。这些成果可用于两类设备从生产、质检到临床使用全周期的计量检测与质量控制，实现了对设备成像精度、安全性能的客观化、标准化评价。
在此基础上，团队牵头起草了《医用磁共振成像系统校准规范》等3项国家计量技术规范，构建起从检测方法到标准规范的全链条技术基础，使大型医学影像设备的性能评价与监管真正“有据可依”。
目前，相关技术成果已在上海联影、鑫高益等国内主要医学影像设备生产企业的研发与质检环节投入应用。在头颈高分辨MRI、超高场MRI、全身超长轴PET/CT等国产新型设备上，研究团队对其成像质量、患者安全、终端显示等关键环节进行了系统性能检测与评价，有力支撑了国产高端医学影像设备的技术迭代与质量提升。
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