科技日报记者 张晔
2025年寒冬，当流感季席卷全国，一款诞生在南京生物医药谷名为“济可舒”的新药，以“一剂治愈”的突破性疗效引发关注。这款由南京征祥医药有限公司自主研发的抗流感用Ⅰ类新药，从立项到获批仅用6年，创下国内同类药物研发速度新纪录。
党的二十届四中全会强调，加强原始创新和关键核心技术攻关，推动科技创新和产业创新深度融合，一体推进教育科技人才发展。近年来，南京锚定产业科技创新高地，通过强化产学研协同、引育高端人才、优化产业生态，推动生物医药产业高质量发展。2025年，南京共有三款Ⅰ类创新药获批，排名全国城市前列，预计今年生物医药产业营收将超2250亿元。
政策护航企业标杆快速成长
作为新一代流感病毒RNA聚合酶抑制剂，济可舒突破传统神经氨酸酶抑制剂机制上的局限，直接靶向病毒RNA复制的关键环节，实现疗效与用药依从性的双重飞跃。“它像一颗定点打击流感病毒的‘巡航导弹’，全病程仅需口服一次。”董事长杨金夫向记者介绍。
济可舒的诞生源于征祥医药对临床需求的敏锐洞察与持之以恒的创新攻坚。新药立项时科研团队便瞄准传统抗流感病毒药物的痛点——需连续服药5天、不良反应频发。通过分子结构创新，团队成功突破跨国药企专利壁垒。但是在临床试验阶段却遭遇疫情冲击。团队顶住压力，最终在2023年春节流感高峰期抢抓32天完成Ⅲ期入组723例患者，创下国内罕见速度。
济可舒的快速获批，离不开地方政府的鼎力扶持。南京江北新区为征祥医药提供了融资对接、研发中心建设、注册申报等“点对点”服务，临床资助政策更是解决企业研发资金的燃眉之急。江苏省药监局审评核查分部则为产品注册核查提供了重要指导。
在南京，类似的创新药企标杆正不断涌现。金斯瑞生物科技股份有限公司的“基因合成剪刀”，剪下全球30%市场份额，每克DNA合成成本降至十年前的1/20；南京世和基因生物技术股份有限公司的“世和鹰眼”多癌早筛试剂盒，获得欧盟CE认证和美国FDA突破性医疗器械认定；南京驯鹿生物技术股份有限公司与传奇生物科技股份有限公司获批的CAR-T疗法占全国1/3份额。
目前，南京生物医药产业已形成“基础研究—临床试验—产业化”全周期生态。仅江北新区生物医药谷就已聚集1300余家产业链企业，50余项产品技术国际首创。
创新赋能产业集群强势崛起
提起新药研发，业内通常用三个“十”来形容难度，即“十亿美元投入”“十年研发周期”“十分之一成功率”。
但南京生物医药企业并不是单打独斗，其背后有强大的平台、政策与资金支撑。
2024年，全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）的落地，为科研成果转化打通了“最后一公里”。中心搭建的10个技术转化平台，千万级设备对高校全面开放；设立的12亿元可支配资金，为早期项目提供“容错”支持；建立“提前对接+专人代办”机制，帮助17个异地项目缩短报批周期。
截至目前，该中心已与全国79所高校建立合作，遴选1467项科技成果，推动49个项目落地转化。2025年，全球脑机接口产业加速突破，南京市第一时间发布《南京市推进脑机接口产业创新突破行动方案（2026—2030年）》。
南京大学率先响应成立脑机接口研究院强化基础研究，启动“闭环脑机接口迷走神经刺激系统”研发，将脑机接口与代谢疾病治疗结合；山海医疗研发的“明瞳”成为全国首个深脑电生理记录与刺激设备，手术定位精度达10微米；江苏省人民医院计划成立脑机接口专用病房，在医疗领域持续拓展应用场景。
校企协同创新的背后，离不开政策与资金的双重保障。南京先后出台《南京市推动生物医药产业高质量发展若干政策措施》等一揽子政策文件，覆盖人才科研、产业生态、海外拓展全链条。2025年，南京设立总规模20亿元的紫金生物医药基金，江北新区集聚14支专项基金，总规模超57亿元，为创新项目提供资金“活水”。
“党的二十届四中全会提出，‘加快高水平科技自立自强，引领发展新质生产力’。南京生物医药产业的崛起正是这一理念的生动实践。”南京市科技局副局长朱超平说，站在新的起点，南京将持续完善生物医药产业创新生态，加速创新成果转化，让实验室的“第一生产力”加速转化为高质量发展的“第一动力”。
（受访者供图）
网友评论
