科技日报记者 叶青
今年的政府工作报告提出，优化医药集中采购和价格治理，深化医保支付方式改革，完善结余资金使用政策。如何进一步优化医药集采，成为全国两会代表委员们的热议话题之一。
在全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长、粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心主任袁玉宇看来，自国家及各省市医用耗材带量采购常态化落地实施以来，国产化进程持续提速，不仅有效降低了患者负担，还规范了市场竞争秩序，更为医药产业高质量发展注入了强劲动力。目前带量采购制度向常态化与精细化持续迈进，动态调控的中选价机制逐步建立健全。
然而，随着带量采购覆盖的产品类别不断扩大，不同细分领域在政策实施过程中，仍然面临一些执行性问题。“比如历史份额依赖、一定程度上还存在低价竞争等，与国家明确反内卷、构建统一大市场的政策方向不符。”袁玉宇建议，优化集采报量规则，平衡集采效率与市场创新活力；优化价格约束与复活中选机制，遏制恶意低价竞争；优化采购周期内新产品集采准入规则，刺激市场创新活力。
随着我国医疗器械产业的高质量发展，三类医疗器械作为高技术、高附加值产品，在全球市场尤其是共建“一带一路”国家具有广阔的出口潜力。
针对当前企业在拓展海外市场过程中，普遍面临市场准入信息与注册技术标准不明晰、销售平台与渠道不足等问题。袁玉宇建议，构建国家级“医疗器械出海公共服务信息平台”，推动医疗器械注册标准互认、检测报告互认、审评结果共享、境外检查合作等工作，并建议由国家药监局医疗器械技术审评中心牵头，组织编写并定期更新《医疗器械海外注册实务指导手册》；提升跨境业务国际结算效率，加速国有产品出海；实施“医疗器械出海英才护航”专项计划，搭建国际人才招募支持与服务配套体系。
如何在竞争激烈的医疗器械领域中脱颖而出？“我觉得最为重要的是，要在专业领域保持足够的专注，拥有竞争力强的创新产品；持续进行底层创新，在擅长领域加深‘护城河’；放眼全球，拥抱全球化市场。”袁玉宇认为，高层次人才的回国潮，带来了一大批来自国外医药企业的人才，加上国家现有优越的创业环境支持，一大批创新医药企业如春笋般冒出。“我想未来我国创新医疗器械的企业也会不断涌现，并进入全球竞争的格局”。
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