科技日报记者 张晔 通讯员 程守勤
3月18日是第26个全国爱肝日。当日,由中国科学院院士滕皋军牵头、多中心协同攻关形成的“中国方案”在南京发布。该方案核心是以介入治疗为基础的中晚期肝癌综合治疗新策略,并包含医工企合作发明创制的多项源于原创性介入器械和技术。
自2021年以来,滕皋军院士牵头发起中国肝癌临床研究联盟(CHANCE),汇聚全国156家三甲医院的多学科力量,构建了国际上规模最大的以介入治疗为基础的肝癌治疗队列,入组患者超过1万名,团队开展了80余项多中心研究,形成了完整、闭环、高级别的循证证据链。为我国乃至全球中晚期肝癌患者提供全新治疗策略,形成的诊疗方案改写了多个诊疗指南。

“癌中之王”急需因症施治
肝癌是我国高发恶性肿瘤,被称为“癌中之王”。每年新发病例与死亡病例均占全球近半数。临床数据显示,我国超70%肝癌患者初诊已处于中晚期,手术切除率不足25%,5年生存率仅14.1%。
过去,不可切除肝癌的主要治疗手段是介入治疗,介入治疗技术种类繁多,包括经肝动脉化疗栓塞(TACE)和各类消融术。近年来,免疫靶向治疗在肝癌领域取得重大进展,但免疫靶向治疗的适用人群有限,如何通过多手段联合实现疗效突破,成为肝癌诊疗领域的核心难题。
肝癌治疗策略需要规范化、精准化,以前我国肝癌诊疗长期依赖国外证据,并不能针对中国肝癌患者因症施治。
湖南省肿瘤医院院长向华介绍,中国的肝癌与其他国家相比,有明显的个性化特征。病毒性肝炎导致的肝癌在我国占比较多,而国外的肝癌以酒精性肝硬化为主要成因。
根据预测,到2050年,全球肝癌发病人数将比现在增长1.8倍。如果不能系统性解决临床痛点,中国肝癌患者的医治难题将长期存在。
滕皋军表示,依托CHANCE队列,团队要实现“中国专家牵头、中国团队执行、中国人群数据、中国原创药物”的全链条自主研发,从根本上改变我国肝癌诊疗长期依赖国外证据的局面。

原创技术引领全球诊疗
5年来,团队完成的成果相继登上《临床肿瘤学杂志》《柳叶刀・胃肠病和肝病学》等国际顶级期刊。
其中,CHANCE2005/CARES-005研究具有里程碑意义,该研究由国内介入专家自主设计、采用国产原研药物实施,联合全国22家高水平中心完成。研究证实,肝动脉化疗栓塞(TACE)联合靶免方案,可显著降低不可切除肝癌患者的疾病进展风险、延长无进展生存期,治疗优势不仅覆盖传统中期肝癌患者,更延伸至晚期、高肿瘤负荷等难治性人群,突破了现有治疗边界。
目前,该TACE联合靶免治疗方案已被纳入《原发性肝癌诊疗指南》,从“可选策略”升级为临床“首选方案”,实现了从临床研究到指南标准、再到全国普及的全链条成果转化。68岁的晚期肝癌患者老周便是受益者,在该方案治疗下,其13厘米的巨型肝癌伴多处转移病灶得到有效控制,已高质量带瘤生存8年。
在推出优化治疗策略的同时,科研团队与医工企各方深度合作,实现了肝癌介入治疗领域多项“从0到1”的原创突破。团队首创全球碘125放射性粒子支架系统,为门静脉癌栓和胆管恶性梗阻治疗带来重大突破;率先开展全品类钇90微球治疗肝癌,并与民族企业合作研发成功国际上首个钇90炭微球,其肿瘤缓解率可达40%;与国内AI企业联合研发的国内外首套多模态AI消融和粒子植入机器人系统,让介入治疗更精准、更安全。
目前,由中国、美国、新加坡专家组建的“国际介入与多学科学会(ISMIO)”,正推动CHANCE队列向国际性研究平台升级,开展国际多中心研究,让中国方案惠及全球肝癌患者。国家综合介入质控中心还推动介入治疗质控体系向全国普及,目前已有500多家医院参与,实现了偏远地区与核心医院的治疗标准同质化,让更多基层患者能享受到高质量的肝癌介入治疗。
(受访者供图)

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