通讯员 李淑娟 科技日报记者 张添福
3月23日，青海省药监局驻西宁生物科技产业园区“两品一械”审评审批工作站正式揭牌运行。工作站的设立，标志着全省“两品一械”审评审批服务正式前移至产业一线，政园协同赋能产业升级迈入新阶段。
西宁生物科技产业园区作为该省“两品一械”产业核心主阵地，汇聚全省近72%的医疗器械企业，是青海省生物医药产业集群发展的核心载体。
据悉，工作站紧扣资料初审、前置服务、咨询指导、宣传培训四大核心职能，推动审评审批服务从“企业跑”向“上门办”、“远距离审批”向“零距离服务”转变，打通服务企业“最后一公里”，有效降低企业制度性交易成本，缩短创新产品上市周期，为产业高质量发展注入强劲动力。
揭牌仪式上，青海省药监局相关负责人表示，工作站将切实履行好“高效便捷服务站、产业创新助推器、安全监管前哨岗、能力提升加油站”四大职责，深度融入园区产业生态，聚焦高原特色生物医药产品培育，坚持监管与服务并重、提质与增效同步，以专业服务护航产业发展，以严格监管守牢安全底线。
“在省药监局指导下，园区‘两品一械’产业发展态势向好，2025年新注册医疗器械企业8家，17家企业86款产品申报二类器械注册审评，7家企业19款产品获批，产业载体建设持续夯实。园区将以工作站为契机，深化与省药监局协同联动，从服务机制、产业升级、能力建设、安全底线四方面发力，为园区‘十五五’产业规划落地提供坚实支撑。”西宁生物科技产业园区管委会相关负责人说。
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