科技日报记者 王延斌 通讯员 刘畅
打开像手机大小的“经颅电刺激仪”便携机，一条白线从该设备中伸出来，白线的另一头连着形似耳机的特制“脑机”，记者戴上“脑机”，不到半小时，便进入昏昏欲睡的状态。这是4月16日，记者现场体验“经颅电刺激仪”的一幕。
这款由精神医学与睡眠医学家、中国科学院院士、山东第一医科大学（以下简称“山一大”）脑与类脑学科带头人陆林负责，该校王志燕教授团队联合场御医疗科技有限公司自主研发的经颅电刺激仪，刚刚获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。王志燕表示，这是我国首个获批用于失眠的国产强交流电经颅刺激设备，主要用于成年人原发性失眠的辅助治疗。
据了解，经颅电刺激仪是一种非侵入式脑刺激技术，通过向大脑特定区域施加微弱电流，调节神经元活动，改善认知功能、治疗情绪障碍或神经系统疾病。
《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，中国成年人群中失眠障碍患者约2.7亿—3亿人。传统治疗长期依赖苯二氮䓬类药物，患者易产生耐药性、依赖性及日间嗜睡等副作用；而侵入式神经调控技术（如深部脑刺激）虽有一定疗效，但存在手术创伤、感染风险及高昂费用等问题，难以推广。
针对这一难题，王志燕教授团队围绕“非侵入式、有效性高、副作用少”三大目标开展了长时间的攻关。他们先后攻克了稳定输出、电场聚焦与深度穿透等一系列工程与医学交叉难题，其开发出的强交流电场经颅刺激技术通过头皮电极施加可控的交流电场，精准作用于大脑深部与睡眠调节相关的神经网络，实现对神经节律和递质水平的双向调节，改善失眠症状。
“与市场上进口设备相比，我们自研的技术成果在同等刺激深度和聚焦性下，成本降低80%以上，且具备更强的频率可编程能力和更完善的居家使用设计。”王志燕说，我们的目标不仅要做一台设备，而要构建一个“脑机接口+神经精神疾病”的智能调控平台。
据了解，该设备已完成量产准备，即将进入国内20余个省市的医院。
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