冯妍 科技日报记者 王春
国务院“818号令”的颁布，标志着我国细胞治疗产业正式迈入规范化、法治化发展的新阶段。作为上海三大先导产业之一，生物医药产业近年来在细胞基因治疗等前沿领域彰显出强大的集聚效应和创新活力，而浦东正以张江药谷为核心，全力打造全球生物医药创新策源地。
4月17日，张江药谷国际创新大会•先进疗法论坛暨张江论剑2026上海干细胞产业大会在上海举行，前沿成果、创新举措集中发布，助力张江药谷加快建设成为“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地”。
作为国内生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、研发最高效、创新最活跃的区域之一，浦东生物医药产业发展成效显著。2025年，浦东生物医药产业规模达到4500亿元，商务拓展（BD）交易额255亿美元，占全球10%，全球首创、中国首发、临床首方的“3F”创新产品持续涌现。
为推动生物医药产业高质量发展，浦东多措并举探索产业范式跃迁。干细胞技术从成果研发到临床应用的链条十分漫长，当前，政府与业界正协同发力推动其全链条闭环。此次大会上成立的上海临床创新转化研究院同金干细胞孵化基地，聚焦干细胞治疗重大疾病的临床转化，完善相关临床研究与转化应用体系。
“该基地要在产业链的建设过程中探索一个速度更快的产业范式，推动干细胞相关研究加快进入临床，作为技术和药物应用，惠及普通患者。”同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民表示。该基地由上海临床创新转化研究院与上海同金干细胞科技有限公司共建，将在干细胞技术、药物研发等多方面系统推进项目落地，为打通干细胞临床研究与药品注册的“双轨制”路径提供支撑。
前沿技术的成长离不开资本赋能，总认缴规模为2亿元人民币的东方星际干细胞天使基金即将在浦东落地，重点布局干细胞前沿技术、抗衰老干预机制研究，推动上下游高壁垒项目落地浦东。
据悉，长期以来，浦东以制度创新为生物医药产业保驾护航，高水平科研机构、优质临床资源、活跃创新企业和高效产业平台加速集聚。2026年以来，浦东生物医药领域喜讯频传：国内第三张干细胞《药品生产许可证》落地张江药谷爱萨尔生物；上海跃赛生物自主研发的全球首个难治性癫痫诱导性多能干细胞（iPSC）来源异体细胞药物，成为全球唯一一款在该领域实现中美双批的创新产品；国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获批首批国家级儿童造血干细胞移植培训基地。
2026年5月1日，简称“818号令”的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式实施。“818号令在实施之后，会起到规范市场、引领行业的作用。”刘中民介绍。
落地浦东的士泽生物，专注于开发iPSC衍生疗法治疗神经系统疾病，其创始人、董事长兼CEO李翔表示，818号令能让“真正能够踏踏实实做好一款新药或技术的企业”更好地与三甲医院合作。
随着818号令等新规深入实施，浦东正全力做好改革创新、产业空间保障、赛道优势构建、出海和人才服务，在政策配套、临床研究等多方面提供全流程服务，加快建设“三大首创地”，奋力打造全球生物医药创新策源地，助力我国生物医药产业迈向全球领先水平。
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