科技日报记者 华凌
4月18日至19日，“创新赋能・质量大兴”京津冀细胞和基因治疗药物质量研究研讨会暨首届《人间充质干细胞药品生产和质量控制规范》培训会在北京大兴生物医药基地举行。
本次会议由中国医药质量管理协会、中关村科技园区大兴生物医药产业基地管委会联合主办，聚焦细胞和基因治疗（CGT）产业质量管控、政策落地与标准建设，为京津冀生物医药产业协同发展搭建高端专业交流平台。
4月18日上午开幕式由大兴生物医药基地党工委书记、管委会主任马宪颖主持。她强调，会议立足京津冀协同发展战略，旨在推动细胞和基因治疗产业规范化、高质量发展。
中国工程院院士、中国医药质量管理协会会长肖伟指出，CGT是生物医药领域最具颠覆性与前瞻性的前沿赛道，质量控制、工艺稳定与标准建立是产业可持续发展的基石；协会将深化与大兴医药基地合作，助力构建以科学为基础、以质量为核心、以患者为中心的产业生态。
大兴区副区长刘其龙表示，大兴作为京津冀生命健康产业集群重要承载地与国内CGT产业集聚高地，将依托医药基地打造首都CGT研究制备服务中心、转化制造核心区和国际开放合作枢纽，打造全国CGT产业高质量发展“大兴样板”。
会上，乌克兰国家工程院外籍院士王德平、国家药监局原安监司司长李国庆、军事医学科学院教授张毅、昌平实验室副研究员高建超、中山大学附属肿瘤医院主任夏建川等权威专家，围绕国家医药科技布局、细胞产品高质量发展、免疫细胞治疗新技术、CGT质量标准、IIT研究要求、iPS细胞临床转化等议题作专题报告，深度解读行业政策与前沿技术。
4月19日，首届《人间充质干细胞药品生产和质量控制规范》宣贯培训会如期举办，围绕人员设施、生产物料、质量控制、临床研究质量管理等模块开展系统培训，专家团队现场统一答疑。会后，参会代表实地参观贝来药业、中关村（大兴）细胞基因治疗产业园，推动规范落地见效。
（主办方供图）
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