科技日报记者 付丽丽
4月20日，国际制药工程协会（ISPE）公布2026年度设施奖（FOYA）获奖名单，全球10个医药设施上榜。被誉为“医药设施奥斯卡”的FOYA，是制药工程与制造领域最高水平专业认证之一。海普瑞药业坪山新建预灌封制剂智造项目凭借在高黏度制剂产品制造领域的突破性创新，夺得“创新-新技术”类别大奖，成为本届唯一获奖的中国企业。
这也是FOYA设立20多年来，中国药企在境内建设的医药制造设施中唯一获此殊荣的项目，标志着中国医药高端制造首次在全球最严苛标准中实现领跑。赛诺菲、拜耳、礼来、阿斯利康、武田等国际顶尖药企亦位列本届榜单。
据介绍，本次获奖项目主要生产用于抗凝、抗栓治疗的依诺肝素钠制剂，是海普瑞面向全球市场的高端制剂产能布局。项目于2025年2月4日建成，总建筑面积29.8万平方英尺，年产能3.3亿支，并已获得欧盟良好生产规范认证。
围绕高黏度制剂产品制造这一复杂场景，项目形成多项关键创新：采用全下沉式5G多接入边缘计算架构，提升设备互联与数据控制实时响应能力；构建5G自动导引车与汽化过氧化氢传递舱无缝融合的“零接触物流”体系，实现全流程无人化物料流转；搭载深度学习AI一体化脱巢与检测设备，缺陷检出率达100%；建立坪山—南山双厂区数字孪生协同模型，实现技术资源与生产配方快速迁移；攻克高黏度制剂生产中泵体卡滞、高速检测玻璃破损等全球性行业难题；创新嵌入自动化立体仓库，有效提升空间利用率，破解土地资源紧缺瓶颈。
（受访单位供图）
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