“蓝色药库”1类海洋新药LY103获批临床

2026-05-18 22:17:31 来源: 科技日报 点击数:

科技日报记者 宋迎迎

5月18日,记者从青岛海洋生物医药研究院股份有限公司获悉,注射用LY103(以下简称“LY103”)于近日通过国家药品监督管理局审评,获得《药物临床试验批准通知书》。作为“蓝色药库”开发计划接续获批进入临床试验阶段的第4个海洋创新药物,LY103拟用于脓毒症性凝血病(SIC)的治疗。

LY103是以海藻多糖为原料,经定向分子修饰获得的一种安全有效、质量可控的海洋糖类化合物,由青岛海洋生物医药研究院股份有限公司、中国海洋大学、青岛海济生物医药有限公司联合研发。为突破海洋生物糖类药物转化难题,研发团队系统开展了原料选择、制备工艺、质量控制及作用机制等多环节研究,在明确新药开发的物质基础、阐明其药物作用特点与机制的基础上,完成了药学、药效学及药理毒理学等系统临床前研究。

动物试验研究数据表明,LY103可通过调节凝血反应、阻断炎症与血栓的相互作用发挥双重疗效,且具有更低的出血风险,有望为SIC的防治提供全新思路与方案。

(受访者供图)

责任编辑:李梦一
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