科技日报记者 张佳星
全球首创、我国自主研发的一体式免缝合人工血管术中支架系统;3D打印出来的全部可降解血管支架;通过单孔就能巧妙实施手术的手术机器人;用头发就能在街头检出毒品成分的检测装置……一件件硬核科创产品,集中展现着我国医疗器械领域的创新实力。
5月29日,由中国医药新闻信息协会、中国药谷主办的“医药卫生新闻宣传工作者能力提升培训班”组织学员走进位于大兴生物医药产业基地(以下简称中国药谷)的中关村医疗器械园开展实地研学。
走访现场,学员们近距离观摩前沿医疗器械产品、了解技术研发历程与临床应用场景,详细了解企业核心技术突破点、产业发展现状以及未来研发规划。从高端介入耗材到智能手术装备,从医用新材料到床旁快检设备,“中国药谷”的创新成果让大家直观感受到国产医疗器械从跟跑到并跑、再到部分领域领跑的跨越式发展。

“全链条”支撑,打通原创成果的实验室“出走路径”
在现场,一台小巧的检测设备成为焦点。热景生物负责人介绍,利用上转发光法,这台设备不仅能及时检测饲料中的黄曲霉毒素、玉米赤霍烯酮等毒素,还能通过对毛发的检测快速鉴别毒品摄入情况。在临床上,这一方法已经应用于肝脏、心脑血管等领域的诊断,满足多样化的临床诊断需求。全新的技术路线为检测人员提供了便利的方法,让过去受限于实验室条件、样品种类的检测更便利地进行。
据介绍,上转发光颗粒是由数种稀土金属元素掺杂于某些晶体的晶格中构成的颗粒,具有“上转换发光”的特性,国际上只有中国研发团队让这一特性走出实验室,实现成果的转化和应用。
近年来,热景生物依托“中国药谷”成果转化全链条配套的优势,不断拓展新领域的研发,取得丰硕成果。如研发全球首创糖链外泌体捕获及诊断技术,推动外泌体、DNA甲基化技术用于肿瘤早筛早诊等。
相关负责人介绍,全链条配套是“中国药谷”赋能企业孵化原创成果的核心优势,这里汇聚了18家国家级检定研发机构,落地120余个服务平台,形成完整研发链条,可为企业提供高效审批与检测服务,全方位支撑研发创新。

在医疗器械成果孵化方面,中关村医疗器械成果转化平台下设项目归集中心、概念验证中心、项目孵化中心、项目转移中心。平台通过搭建一系列软服务体系,为北京科学家团队提供“保姆式”企业管理服务和行业专业服务。项目确定进入平台后,平台即与科学家团队签订成果转化委托协议,明确项目由平台操盘以及项目服务费比例,为项目配备“服务管家”全程陪跑。
精准对接,让“人无我有”的医疗科技服务全球健康
不久前,中关村医疗器械园服务企业北京术锐机器人公司自主研发的新一代全域单孔手术机器人(SR-ENS-660)正式获批上市,推动微创外科手术进入全域单孔新时代。它同时交付了双模态裸眼3D视觉系统、复合凝切刀系统、开发者智能交互系统,从视觉感知、器械能力和人机协同三个底层维度对单孔路线形成了一次系统性升级,实现了我国在手术机器人领域的被动追赶到前沿引领的跨越。
据介绍,术锐自主研发的蛇形臂单孔腔镜手术机器人,采用国际首创的“面向连续体机构的形变驱控技术”设计,仅需一个1.8cm左右的体表切口即可完成复杂手术,已在全球近百家医院完成超4000例手术,覆盖七大学科、超200项术式。
园区人员表示,中关村医疗器械园聚焦高端医疗器械支柱产业发展,在手术机器人等细分领域进行精准布局,以优惠的政策和精准的服务不断推动手术机器人等前沿技术成果向临床一线的应用,支持企业“首制首试首用”。在平台的支持下,“中国造”术锐蛇形臂单孔手术机器人近日在德国完成首个商业化装机并成功开展多例临床手术。

相关负责人表示,聚焦企业海外准入、跨境协同、资金保障等核心需求,基地将构建政策对接、产业协同、生态赋能、金融支持一体化服务平台,为助力企业轻装出海开拓国际市场提供坚实保障,推动术锐机器人、华科精准、阿迈特等高端医疗器械创新企业加速“走出去”。
(主办方供图)

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