科技日报记者 叶青
近日，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，广州黄埔区企业康方生物全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西的Ⅲ期临床研究HARMONi-6正式发布。这是ASCO成立61年来，首个登上全体大会报告环节的中国原创新药临床成果，研究论文同步发表于国际医学期刊《柳叶刀》主刊。
HARMONi-6，即依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的头对头Ⅲ期临床试验。研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者总生存期，死亡风险降低34%，中位总生存期达到27.9个月；24个月总生存率分别为64.7%和48.6%，生存获益随时间推移持续放大。
同时，研究还取得了无进展生存期的显著阳性结果，中位无进展生存期为11.1个月，对照组仅6.9个月，疾病进展或死亡风险降低40%。无论患者的PD-L1表达水平高低、是否存在肝转移或多部位转移，所有亚组均显示出一致的获益趋势，安全性特征总体可控，与对照组相当。
项目牵头研究者、上海市胸科医院陆舜教授表示，这项研究填补了抗血管靶向药物在肺鳞癌临床应用空白，以硬核循证数据重塑全球晚期鳞癌一线治疗金标准。
康方生物董事长夏瑜表示，HARMONi-6研究的成功，让他们更加有信心继续整合全球优势资源，持续挖掘依沃西作为肿瘤免疫治疗基石药物的全球价值，重塑临床治疗格局，为全球患者提供更高效、更安全的疾病解决方案。
康方生物的创新步伐正在加速走向全球。目前，依沃西已在全球范围内针对30多种疾病开展了数十项临床研究。在国内，依沃西已纳入国家医保目录。
作为黄埔区培育的生物医药龙头企业，康方生物的两款全球首创双抗——依沃西与卡度尼利，均在位于中新广州知识城的GMP生产基地实现量产。黄埔区现已形成“生物岛研发、科学城转化、知识城量产”的生物医药全产业链布局，集聚企业超4800家，持续产出具有全球影响力的创新成果。
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