科技日报记者 王春
6月6日,由上海临床创新转化研究院主办、国际药物信息协会(DIA)支持的中国临床试验研究者(PI)国际领军人才培训项目,在上海张江科学城数智天地未来学院正式启动。该项目聚焦临床试验研究者国际化能力培养,将补齐国内临床研究人才国际化短板,加速我国临床试验接轨全球标准,推动创新药产业高质量全球化发展。

当下全球创新药研发格局持续变革,国内医药产业逐步从本土研发转向全球同步研发,国际多中心临床试验成为行业主流,培养通晓国际规则、具备全球领导力的PI人才,已成为行业发展的迫切需求。上海张江科学城作为国内生物医药产业核心高地,坐拥1400余家生物医药创新企业,汇聚大量顶尖药企研发机构,构建起研发、临床、转化、上市全链条产业生态。开放的制度环境与长三角资源优势,让张江成为培育国际型临床研究人才的高地。
开幕式嘉宾云集、议程紧凑务实。联席主席、上海交通大学医学院附属第一人民医院教授、上海临床创新转化研究院创始董事长、上海市医院协会会长王兴鹏,以及联席主席、香港卫生署特聘顾问、DIA全球会士及董事会成员李自力博士先后致辞,分别围绕项目设立初衷、培养目标、国际化前景及内地临床研究人才建设与行业协同发展进行主旨分享;全球顾问委员会成员、上海交通大学医学院附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜,全球顾问委员会成员、DIA会士、全球制药监管科学领域资深专家Joseph Scheeren博士依次致辞,立足全球视野分享国际临床研究人才培养经验。
随后举行项目启动仪式,与会嘉宾共同见证培训项目落地。据介绍,首期研修学者覆盖全国12省市,以上海、长三角为中心辐射全国,团队平均年龄48.3岁,主力均为高年资主任医师。学员学科背景多元,以肿瘤领域为核心,同时涵盖心血管、皮肤、呼吸、血液等多个主流临床方向,临床研究经验十分丰富。
仪式结束后,首期模块一《全球药物研发格局综述》即刻开课。课程汇聚海内外权威专家与跨国药企高管,采用理论授课加实战研讨的模式。阿斯利康全球研发中国中心负责人何静博士解读课程框架与PI能力建设要点,阿斯利康肿瘤后期临床开发高级副总裁Leora Horn博士讲解全球临床研发决策体系,美国塔夫茨大学医学院Kenneth Getz教授分析全球创新药研发生态趋势,李自力博士深度剖析全球药品监管体系。此外,项目设置两场专题工作坊,何静博士与阿斯利康全球研发中国中心副总裁章宇博士开展研发能力提升研讨;腾讯健康咨询总经理朱叶带来人工智能应用分享,开展AI科研智能体实操培训,探索AI在临床试验中的应用价值。
据悉,项目第二模块《全球领军研究者在国际研发中的责任》将于7月11日开课,课程将持续围绕国际多中心临床试验设计、创新药获益评价、国际科研领导力等核心课题展开系统教学。
(主办方供图)

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