科技日报记者 赵向南
6月16日，记者从山西省药品监督管理局获悉，从浙江引入山西的独家OTC中成药品种——金玄利咽颗粒已正式落地。这是山西首个完成跨省引入并顺利通过生产场地变更备案的独家OTC中成药品种，标志着晋浙中医药产业协同发展取得标志性成果。
据悉，该项目由山西老字号药企山西黄河中药有限公司（颐圣堂）负责实施。在山西省药品监督管理局的高效指导和专业支持下，企业顺利推进各项流程。据国家药品监督管理局公示信息，2026年6月10日，金玄利咽颗粒完成生产场地变更备案，药品上市许可持有人变更为山西黄河中药有限公司。该品种将实现山西本土规模化生产，供应全国市场，有效补齐山西呼吸类特色中成药产品供给短板。
近年来，随着药品上市许可持有人（MAH）制度深化及国家药品监管体系完善，结合新规落地，药品跨省转让、生产场地变更的审批标准、质量管理、合规核查等要求不断提高，优质中成药品种跨省落地难度加大。在此背景下，山西省药监局精准施策，积极协调解决技术转移和合规衔接中的难点问题，使金玄利咽颗粒成功跨省落地山西。
据了解，金玄利咽颗粒源自名老中医经典验方，经长期临床应用验证，疗效稳定、安全可靠，具有清热解毒、宣肺利咽的功效，主要用于改善急慢性咽炎引发的咽痛、咽干等症状。作为独家OTC品种，该产品落地投产将进一步丰富山西中成药呼吸类品种产品线，优化本土中医药产品结构，为临床诊疗和群众就医用药提供更多优质选择，惠及广大百姓。
颐圣堂有关负责人表示，下一步将加快推进该产品规模化生产和市场供应。未来，企业将持续深耕中成药领域，挖掘中医药经典价值，创新现代中药发展路径，为推动中医药事业传承创新发展贡献力量。
（颐圣堂供图）
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