“中国造”让结核病分子检测触达13国基层卫生机构

2026-06-18 17:34:10 来源: 科技日报 点击数:

科技日报记者 张佳星

近日,由全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金(以下简称全球基金)主导,儿童投资基金会提供支持,奥拉姆研究所一线实施的分子诊断方案,在全球包括贝宁、喀麦隆、赞比亚等13个国家启动实施。

终结结核病最大的障碍之一是全球数百万人始终无法获得快速、准确的诊断。为补上这道诊断缺口,该项目旨在将便捷的结核诊断工具带到13个国家的基层区域,全球基金高级结核顾问Grania Brigden表示,检测设备小到可以放在掌心,操作直观,基层卫生人员几乎不需要额外培训就能上手。

据了解,世界卫生组织更新推荐将NPOC(near point-of-care,近现场快速检测)分子检测作为成人和青少年肺结核症状者的初始诊断工具。项目落地所采用的方案由中国分子诊断企业普世利华自主研发,盖茨基金会自2024年起支持该方案的产品开发、海外临床试验,以及世界卫生组织预认证申请等相关工作,推动加速终结结核病。检测可在30分钟出结果,准确度显著高于镜检;设备小巧轻便、操作简单、支持电池供电,能在缺乏稳定电力的诊所运行,适合基层医疗机构。从舌拭子取样到免中心实验室、免稳定电力的部署,普世利华首个将该模式落地为被WHO认可的新类别,实现了13个国家的规模化落地。

NPOC与中心化分子检测平台形成了清晰的分工。过去,中心化平台是许多基层地区唯一可用的分子检测手段,但设备笨重、依赖稳定电力,部分检测平台单台价格高达约1万美元,难以真正下沉到一线诊所。普世利华产品以30分钟出结果和免电力部署,第一次把分子诊断放到了患者首诊的最前端。

可负担的价格,是NPOC真正落地的前提。与现有中心化检测平台相比,普世利华产品的仪器价格仅为约1/100,单次检测的试剂价格仅为约1/4到1/3。对长期资金不足的结核病防治而言,这种兼顾成本与质量的工具,让各国能用同样的投入发现更多原本会被漏掉的病人。

作为全球结核领域最大的外部出资方,全球基金覆盖了全球结核国际融资的73%,并将在未来2至3年通过一系列创新产品,持续支持各国引入和扩大NPOC分子检测。

(主办方供图)

责任编辑:孙莹
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