科技日报记者 付丽丽
高端药械生产中的内毒素检测，长期依赖濒危物种“鲎”的活体血液提取物——鲎试剂，但其不仅受制于物种资源与国外垄断，且存在检测耗时长、无法原位监控等关键难题。近日，大连理工大学研究生团队成功研制出全球首款非生物依赖型内毒素检测系统PSO®，并获CMA/CNAS权威认证。成果已在相关头部药企产线应用，标志着我国在药械质控核心领域实现从“生物受限”到“自主定义”的关键跨越。
据了解，为让技术真正用于产业实际，大连理工大学机械工程学院与生物工程学院博士生组建跨学科团队，多次奔走于鲎试剂产业链企业，从原料采集到检测流程逐一记录、反复研讨。经过三年潜心研究，团队通过将“类蓝血”多肽分子在光纤表面集成，实现内毒素精准识别，在国际上率先实现100%去生物化内毒素检测。
“检测速度比传统模式提升了200倍，测试价格降低了40%，并完成了原位实时监测的技术跨越。”团队指导老师、大连理工大学机械工程学院副教授张磊介绍。
该成果有效打破国外检测试剂长期技术垄断，推动我国内毒素检测行业标准从“离线抽检”向“在线全检”升级，为国产创新药械筑牢生物安全防线。团队以科技创新回应生态与产业之困，走出了一条自主可控新路。
（受访单位供图）
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