活力中国调研行丨打破“双十魔咒”,中国创新药这样突围

2026-07-24 11:59:47 来源: 科技日报 点击数:

科技日报记者 金凤 王晶

细胞,这个生物体基本的结构,在信达生物制药(苏州)有限公司,却成为一个个特殊“员工”,被工程师们用来表达蛋白,再经过一系列工艺,最终制成药品。

7月23日,2026年“活力中国调研行”江苏主题采访活动走进信达生物(苏州)时,细胞“军团”们正在这里无声地繁殖、扩增、传代,它们助力信达生物成为中国单抗药物产能最大的药企,“信达生物已建成14万升单抗药物生产线,占全国单抗总产能的20%。”信达生物制药集团工程运营高级总监夏彬说。

这些细胞支撑加速信达生物19款药物上市,也帮助信达生物(苏州)所处的苏州工业园区(以下简称“园区”),入选国家生物药品制品制造创新型产业集群。在苏州工业园区的苏州生物医药产业园(以下简称“产业园”),22款创新药已进入国家医保目录,获批907张医疗器械产品注册证。

一款新药从研发到上市,平均需要10年时间、10亿美元投入,这便是著名的“双十”魔咒,园区为何能诞生如此多的创新药?

信达生物制药集团早研综合管线副总裁熊慧中道出企业研发创新的“密码”:“首先是对科技创新的执着追求,其次是多元技术平台的快速发展和生产体系和质量控制,第三是让那些创新但带有不确定性的分子尽早获得临床验证。”

面对研发的不确定性和中国市场广阔的临床应用需求,信达生物的科研团队在立项策略上,采取一种平衡的混合打法。“既有高度创新的项目,也有确定性较高、具差异化的项目,还包括为生命周期管理服务的‘快跟’项目。”熊慧中以全球首个获批GCG/GLP-1双靶点减重降糖药物玛仕度肽为例解释,公司已经启动了第二代分子的研发,同时也在探索口服剂型,在追求更好的疗效的基础上,为患者提供注射之外的新选择。

企业的创新布局既有来自市场的驱动,也有园区产业生态的全面托举。园区生物产业发展有限公司副董事长、总经理周刚表示,生物医药产业的聚能起势,有园区成立初期的人才和技术储备,有全链条的引进和培育,也有热带雨林般产业生态的扶持。

“园区引进了众多科研院所和高校,这些高校都在园区设立了生物医药相关专业。同时,园区建设了大量平台和实验室,落地了国家生物药技术创新中心、全国高校区域技术转移转化中心等国家级平台,初创企业可以在此进行基础的检测检验和实验支持。”周刚表示,现在,一个初创型企业来到园区,可以非常便利地找到所需的技术人才和上下游合作伙伴,这种完善的产业链和自主可控的完整生态,是园区的最大优势。

创新驱动,生态涵养,让产业园聚集起680余家生物医药高科技创新企业、近4万名高层次科技人才,已形成国内最完整的涵盖新药创制、医疗器械(含体外诊断)、生物技术的特色产业。

“长三角生物医药产业集群在我国生物医药产业发展格局中占据重要位置,正在向着具有全球影响力的生物医药创新高地迈进。”中国科学技术发展战略研究院研究员许竹青表示,随着国家级科技创新平台的落地建设,园区构建起从原始创新到产业化应用的全链条生态,在创新药研发、产业链协同、国际化出海等方面逐渐展现出强大竞争力。

(科技日报记者 金凤 摄)

责任编辑:王倩
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